Effets indésirables

Pour donner des indications approximatives sur l'incidence des différents effets indésirables, les définitions suivantes des termes «fréquent», «occasionnel» et «rare» sont utilisées:
·fréquent: Incidence >1:100
·occasionnel: Incidence ≤1:100, mais >1:1000
·rare: Incidence ≤1:1000
Fréquence des effets indésirables au cours des études cliniques
Les effets indésirables énumérés ci-dessous ont été observés dans le cadre d'études cliniques conduites auprès de plus de 4'900 patients et classifiés par les médecins investigateurs comme étant en relation avec le médicament. Les effets indésirables suite à l'utilisation de Magnevist 2 mmol/l sont d'habitude d'intensité légère à modérée.
Les réactions les plus fréquentes étaient des réactions au site de l'injection, à savoir des douleurs au site de l'injection et une sensation douloureuse de pression articulaire principalement en relation avec la procédure elle-même.
Système immunitaire
Une hypersensibilité systémique se manifestant sous la forme de réactions cutanées peut se produire dans de rares cas. La possibilité d'une réaction d'hypersensibilité systémique sévère ne peut pas être entièrement exclue.
Des cas isolés de réaction d'hypersensibilité systémique y compris œdème laryngé, rash et dyspnée ont été observés.
Système nerveux
Des vertiges et des céphalées peuvent occasionnellement survenir.
Troubles vasculaires
Des réactions vasovagales peuvent se produire dans de rares cas.
Troubles gastro-intestinaux
Des nausées peuvent se produire occasionnellement et des vomissements peuvent survenir dans de rares cas.
Troubles au site de l'administration
L'injection de Magnevist 2 mmol/l dans l'articulation s'accompagne fréquemment d'une sensation d'inconfort passagère, telle qu'une sensation de compression et des douleurs liées au volume injecté. Les douleurs sévères sont souvent dues à l'exercice d'une pression excessive ou à l'injection de trop grands volumes.