Posologie/Mode d’emploi

Examens préconisés avant le début du traitement
Avant de commencer le traitement par Concerta, il est nécessaire d'effectuer et de documenter un examen cardiovasculaire, comprenant un examen physique, la tension artérielle et la fréquence cardiaque, ainsi qu'une anamnèse soigneuse et, le cas échéant, des examens cardiologiques complémentaires (voir «Mises en garde et précautions»). Comme il n'existe pas de données à long terme, des examens cardiovasculaires réguliers devraient être effectués en présence de facteurs de risque correspondants (voir «Mises en garde et précautions»).
Par ailleurs, il convient de mesurer le poids et la taille du patient avant le début du traitement et de les noter sur une courbe de croissance (voir «Mises en garde et précautions»).
Posologie usuelle
Enfants (dès 6 ans), adolescents et adultes
Le traitement ne doit être initié que par un médecin ayant de l'expérience dans le traitement des troubles de comportement chez les enfants, les adolescents et les adultes et doit être également surveillé par lui.
Concerta s'administre une fois par jour par voie orale. Comme l'effet dure pendant 12 heures après la prise, le médicament doit être pris une fois par jour le matin.
Schéma d'administration
Patients prenant le méthylphénidate pour la première fois
La dose initiale journalière recommandée de Concerta pour les patients qui ne prennent pas de méthylphénidate actuellement, ou à qui l'on administre d'autres stimulants que le méthylphénidate, est de 18 mg une fois par jour pour les enfants et adolescents et de 18 ou 36 mg une fois par jour pour les adultes.
Patients prenant actuellement du méthylphénidate
La dose recommandée de Concerta pour les patients prenant actuellement du méthylphénidate à libération immédiate trois fois par jour à des doses de 10 à 60 mg/jour est indiquée dans le tableau suivant:
Tableau 1: Changement de dose recommandé d'un schéma de méthylphénidate à Concerta

Ajustement de la posologie/titration
La détermination de la posologie pour les patients prenant actuellement du méthylphénidate dans d'autres schémas posologiques doit se faire sur la base d'une évaluation clinique.
La dose peut être augmentée par paliers de 18 mg à intervalles hebdomadaires.
La dose journalière maximale de Concerta est de 54 mg chez les enfants et de 72 mg chez les adolescents et les adultes.
Réduction de la dose et arrêt
En cas de réactions paradoxales (aggravation des symptômes) ou d'autres effets indésirables, la posologie doit être réduite ou, si c'est nécessaire, le médicament doit être arrêté.
Durée du traitement et traitement à long terme
Si les symptômes ne s'améliorent pas après une augmentation de la dose pendant 1 mois, le médicament doit être arrêté.
Concerta doit être arrêté de temps en temps (mais au plus tard après 12 mois) pour vérifier l'état des patients sans prise de médicament, et le bénéfice du traitement à long terme doit être réévalué régulièrement.
Il n'existe pas d'analyses systématiques sur la base d'études contrôlées en ce qui concerne l'utilisation à long terme du méthylphénidate, surtout en ce qui concerne le potentiel de dépendance et d'autres effets indésirables (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
Passage de Concerta à un autre médicament à base de méthylphénidate à libération prolongée
D'autres médicaments à base de méthylphénidate à libération prolongée et avec des profils de libération différents peuvent présenter des profils d'efficacité et de tolérance différents de ceux de Concerta. Il est recommandé de ne procéder à une substitution que sous surveillance médicale additionnelle.
Patients âgés (>65 ans)
L'utilisation de Concerta chez les patients âgés de plus de 65 ans n'a pas été étudiée dans des études contrôlées.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Le méthylphénidate n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Le méthylphénidate n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Enfants (<6 ans)
L'utilisation de Concerta chez les patients de moins de 6 ans n'a pas été étudiée dans des études contrôlées. Concerta ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 6 ans.
Mode d'administration
Les comprimés à libération prolongée de Concerta doivent être avaler entiers avec du liquide. Ils ne doivent être ni machés, ni divisés, ni écrasés car le principe actif est contenu dans une enveloppe non absorbable, qui le libère de façon contrôlée et continue (voir «Mises en garde et précautions»). Concerta peut être pris avec ou sans nourriture (voir «Pharmacocinétique»).