Effets indésirables

Les effets indésirables suivants sont classés par classes d’organe et par fréquence selon la convention suivante: très fréquent (>1/10); fréquent (>1/100, <1/10); occasionnel (>1/1000, <1/100); rare (>1/10’000, <1/1000); très rare (<1/10’000).

Circulation sanguine et lymphatique
Occasionnel: baisse des valeurs de l’hémoglobine et de l’hématocrite (sans signes de saignements gastro-intestinaux), anémies, thrombopénie, leucopénie, éosinophilie.
Rare: anémie aplasique ou hémolytique, saignements de nez.

Système immunitaire
Occasionnel: réactions d’hypersensibilité cutanée (habituellement des exanthèmes ou un prurit), purpura non-thrombocytopénique (Henoch-Schönlein).
Très rare: réactions d’hypersensibilité sous forme d’anaphylaxie, bronchospasme, urticaire/angio-oedème, vascularite et maladie sérique.
Dans des cas isolés: titre d’ANA positif (anticorps antinucléaires).

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnel: hypoglycémie, hyperglycémie.
Très rare: augmentation ou diminution pondérale.

Troubles psychiatriques
Fréquent: dépression, rêves inhabituels, hallucinations, insomnies, confusion, modifications de l’humeur, nervosité.

Système nerveux
Fréquent: obnubilation, céphalées, somnolence, paresthésies, vertiges.
Rare: méningite aseptique.

Troubles oculaires
Occasionnel: gonflement ou irritation des yeux, vision floue. Les examens ophtalmoscopiques de routine et les contrôles à la lampe à fente n’ont pas révélé de modifications oculaires.

Oreilles
Occasionnel: acouphène.
Dans des cas isolés: surdité.

Troubles cardiaques/vasculaires
Occasionnel: oedèmes (en particulier malléolaires).
Rare: palpitations cardiaques.

Organes respiratoires
Rare: dyspnée.

Troubles gastro-intestinaux
Très fréquent: troubles gastro-intestinaux (11,9%) comme stomatite, inappétence, douleurs épigastriques, gastrite, nausée, vomissements, constipation, gêne abdominale, flatulences, diarrhée, douleurs abdominales, troubles digestifs.
Occasionnel: hémorragies gastro-intestinales (hématémèse et méléna inclus), ulcère, perforations.
Les examens objectifs de la muqueuse gastrique (gastroscopie) et de la perte de sang intestinal indiquent que 20 mg de piroxicam par jour, en une ou plusieurs prises, irritent considérablement moins le tractus gastro-intestinal que l’acide acétylsalicylique.
L’administration au long cours de 30 mg de piroxicam par jour ou plus augmente le risque d’effets indésirables au niveau du tractus gastro-intestinal.
Rare: pancréatite.

Troubles hépato-biliaires
Fréquent: élévation des transaminases sériques.
Rare: ictère, hépatite (dans des cas isolés avec issue fatale).
Bien que de telles réactions soient rares, le traitement par Piroxicam Helvepharm sera interrompu devant toute persistance ou aggravation de modifications pathologiques des paramètres de la fonction hépatique, en cas de symptômes indiquant une maladie du foie ou d’apparition de manifestations systémiques (p.ex.: éosinophilie, rash, etc.).

Troubles cutanés
Occasionnel: réactions photoallergiques.
Rare: onycholyse, alopécie, dermatite exfoliative, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell, réactions cutanées vésico-bulleuses.

Troubles rénaux et urinaires
Fréquent: augmentation réversible de l’urée sanguine et de la créatinine.

Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
Très rare: malaise.