Données précliniques

Les données précliniques n'ont mis en évidence aucun risque particulier pour l'homme, sur la base d'études pharmacologiques de tolérance et d'études de toxicité effectuées chez le rat et le singe à doses uniques et répétées.
Une étude de reproduction chez le rat n'a révélé aucun effet embryotoxique. La fertilité de rats a été étudiée dans une étude séparée; Fabrazyme n'a eu aucun effet sur la fertilité. Aucune étude de mutagénicité ou de carcinogénicité n'a été réalisée.