Effets indésirables

Indications de fréquence des effets indésirables classés en fonction des spécialités médicales: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Voir aussi «Mises en garde et précautions»
Infections et infestations
Fréquence inconnue: Surinfections avec bactéries résistantes et levures.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: leucopénie, granulocytopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie, éosinophilie, anémie hémolytique, troubles de la coagulation.
Affections du système immunitaire
Occasionnels à fréquents: réactions allergiques, par ex. vascularite allergique, œdème angioneurotique, bronchospasme, œdème laryngé, infiltrats pulmonaires éosinophiles, syndrome de la maladie sérique, exanthème polymorphe (morbilliforme ou scarlatiniforme) avec ou sans éosinophilie, urticaire, affections cutanées œdémateuses, érythème noueux, purpura allergique.
Rare: choc anaphylactique (très rare mortel).
Très rares: réactions cutanées graves aux médicamentent (SCAR; p.ex. syndromes de Stevens-Johnson, de Lyell), voir aussi «Mise en garde et précautions».
Fréquence inconnue: réaction de Jarish-Herxheimer.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue: sous traitement à haute dose: hypokaliémie et acidose métabolique résultant d'une intoxication au sodium.
Affection psychiatriques
Fréquence inconnue: sous traitement à haute dose: hallucinations.
Affection du système nerveux
Fréquents: sous traitement à haute dose: effets neurotoxiques tels que torpeur, hyperréflexie et myoclonie.
Fréquence inconnue: sous traitement à haute dose: coma, crises convulsives.
Affections cardiaques
Fréquence inconnue: Syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
Affection vasculaire
Fréquence inconnue: occlusions artérielles.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: glossite, stomatite, langue noire villeuse, nausées, vomissements et diarrhées.
Rares: entérocolite pseudomembraneuse.
Affections hépatobiliaires
Très rares: hépatite aiguë, et/ou cholestase. Ces réactions se sont produites à la suite ou accompagnées d'un choc, exanthème, dermatite exfoliative, fièvre et/ou éosinophilie, ou syndrome de la maladie sérique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: dermatite exfoliative.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnel: néphrite interstitielle.
Fréquence inconnue: insuffisance rénale aiguë avec anurie (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: fièvre médicamenteuse, après injection i.m., douleurs au site d'injection. Après injections i.v. irritations de la paroi veineuse, thrombophlébite.
Investigations
Fréquents: test de Coombs direct positif.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.