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Information professionnelle sur Renagel®:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Interactions

Interactions pharmacocinétiques
Aucune étude d'interactions médicamenteuses n'a été effectuée chez des patients dialysés.
Effet de Renagel sur d'autres médicaments
Dans le cadre d'études randomisées en cross-over réalisées chez des volontaires sains, aucune interaction pharmacocinétique avec la digoxine, la warfarine, l'énalapril et le métoprolol en dose unique n'a été constatée.
Inversement, une étude de dose unique a montré que la biodisponibilité de la ciprofloxacine diminue approximativement de 50% lorsqu'elle est administrée avec Renagel. C'est pourquoi il est déconseillé d'administrer Renagel en même temps que la ciprofloxacine.
Aucune étude d'interactions avec la phenprocoumone et l'acénocoumarol n'a été effectuée.
L'INR doit donc être contrôlé chez les patients sous anticoagulants nouvellement traités par Renagel ou si le dosage est significativement modifié.
Lors de l'étude observationnelle réalisée après l'autorisation, de très rares cas d'augmentation du taux de TSH ont été rapportés chez des patients traités simultanément par Renagel et la lévothyroxine. Une surveillance plus étroite du taux de TSH est donc recommandée chez les patients prenant ces deux médicaments.
Dans les études expérimentales chez l'animal, l'administration concomitante d'une dose unique de chlorhydrate de sevelamer et de vérapamil, quinidine, calcitriol, tétracycline, warfarine, acide valproïque, digoxine, propranolol, estrone et Lthyroxine n'a pas entraîné de modification de l'AUC ou de la Cmax de ces substances.
Des taux réduits de ciclosporine, de mycophénolate mofétil et de tacrolimus ont été observés chez des patients transplantés traités simultanément par Renagel, sans conséquence clinique (p.ex. rejet de greffe). L'éventualité d'une interaction médicamenteuse ne peut pas être exclue et une surveillance étroite des concentrations sériques de mycophénolate mofétil, de ciclosporine et de tacrolimus doit donc être envisagée durant l'association à Renagel et après l'arrêt de celui-ci.
De très rares cas d'augmentation des niveaux de phosphate ont été rapportés chez des patients prenant des inhibiteurs de la pompe à protons, co-administré avec Renagel.
Lorsqu'un médicament est administré dans des cas où la réduction de la biodisponibilité de ce médicament pourrait avoir des conséquences cliniquement significatives en termes de sécurité ou d'efficacité, ce médicament devra être pris au moins une heure avant ou trois heures après Renagel ou le médecin traitant devra envisager une surveillance des taux sanguins, notamment dans le cas de substances subissant un cycle entérohépatique.
Les patients prenant des anti-arythmiques et des antiépileptiques ont été exclus des études cliniques. Des mesures de précaution particulières sont recommandées lorsque Renagel est prescrit à des patients prenant simultanément ces médicaments.

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