Mises en garde et précautions

Un surdosage aigu de paricalcitol peut entraîner une hypercalcémie et nécessite une prise en charge d'urgence.
Lors du traitement avec le Zemplar le taux sérique de calcium, celui de phosphore ainsi que le produit Ca-P peuvent augmenter.
Pendant la première phase de traitement au Zemplar, les taux sériques de calcium et de phosphore doivent être étroitement surveillés, par exemple deux fois par semaine. Après une adaptation posologique réussie au paricalcitol les taux sériques de calcium et de phosphore doivent être déterminés au moins une fois par mois. Il est recommandé de contrôler le taux sérique ou le taux plasmatique de la PTHi tous les trois mois. Une détermination plus fréquente des paramètres de laboratoire, y compris de la PTHi, peut être nécessaire pendant la phase d'adaptation posologique.
Lors de l'apparition d'une hypercalcémie cliniquement significative, la dose doit être diminuée ou le traitement de paricalcitol doit être interrompu. Lors de l'administration prolongée de paricalcitol, une hypercalcémie, une augmentation du produit de la concentration sérique du calcium par celle du phosphore (Ca x P) ou une calcification métastatique risquent de se développer. Une hypercalcémie chronique peut entraîner un dépôt calcaire généralisé dans les vaisseaux et autres tissus mous. S'agissant des symptômes et des signes d'une intoxication à la vitamine D associée à une hypercalcémie, ainsi que les mesures à prendre en pareil cas, se reporter au paragraphe «Surdosage».
Si les taux de PTH sont réduits de manière excessive lors du traitement avec le paricalcitol, des lésions osseuses adynamiques peuvent apparaître.
La solution de Zemplar pour injection contient 20% (v/v) d'alcool, c'est-à-dire jusque'à 538 mg éthanol à la dose journalière maximale, équivalent à 13,4 ml de bière ou 5,6 ml de vin. Risque pour la santé des patients souffrants d'alcoolisme. À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant et chez les patients présentant un risque accru en raison d'une maladie hépatique ou d' épilepsie.
Ce médicament contient 309,9 mg de propylène glycol par 2 µg ou 5 µg de paricalcitol dans un volume de dosage de 1 ml ou 619,8 mg de propylène glycol par 10 µg de paricalcitol dans un volume de dosage de 2 ml.
On ne dispose pas d'expérience chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à grave (Child-Pugh B+C). Pour ces patients, la prudence est particulièrement de mise.