Posologie/Mode d’emploi

Posologie initiale
La dose initiale de Zemplar est calculée à partir du taux sérique de base de l'hormone parathyroïdienne (PTH) ou plus exactement de l'hormone parathyroïdienne intacte (PTHi) biologiquement active.
La dose initiale se calcule selon la formule suivante:

Les injections se font en mode intraveineux directe (en bolus) à un moment quelconque au cours de la dialyse, toutefois la fréquence des injections ne doit pas dépasser une injection tous les deux jours.
Ajustement de la posologie: si on n'observe pas de réaction satisfaisante au traitement avec le Zemplar, la dose peut être progressivement augmentée de 2 à 4 µg de paricalcitol à intervalles de deux à quatre semaines.
Pendant la phase d'adaptation posologique les taux sériques de calcium et de phosphore doivent être étroitement surveillés. Si l'on constate une augmentation du taux sérique de calcium au-delà de la valeur normale ou que le produit de la concentration sérique du calcium par celle du phosphore (Ca x P) est supérieur à 65 mg2/dl2, la dose doit immédiatement être réduite ou le traitement interrompu jusqu'à ce que ces paramètres se soient à nouveau normalisés. Le traitement avec le Zemplar pourra alors être repris à plus faible dose. Il est possible que le dosage puisse être réduit parce que le taux de PTH a diminué en réaction au traitement avec le Zemplar. L'augmentation progressive du dosage doit donc être adaptée au cas par cas.
Des doses supérieures à 0,24 µg/kg n'ont pas fait l'objet d'études cliniques suffisantes et ne doivent pas être administrées.
Le tableau 1 suivant comporte des explications sur la marche à suivre lors de l'ajustement de la posologie:
Tableau 1

Insuffisance hépatique
La fraction de paricalcitol non liée est à peu près identique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique faible (Child-Pugh A) et chez les sujets sains. Par conséquent une adaptation posologique pour ce groupe de patients n'est pas indiquée. On ne dispose pas de données pharmacocinétiques afférentes pour des patients atteints d'insuffisance hépatique grave. L'utilisation n'est pas recommandée.
Patients âgés (≥65 ans)
On ne dispose que d'expériences limitées de traitement de patients de ≥65 ans avec le paricalcitol dans des études de phase III. Au cours de ces études aucune différence générale n'a été constatée du point de vue de la sécurité et de l'efficacité du paricalcitol chez des patients plus jeunes et chez ceux de ≥65 ans.
Enfants
L'efficacité et la sécurité de paricalcitol chez l'enfant n'ont pas fait l'objet d'études. Les expériences concernant l'utilisation de paricalcitol en solution pour injection chez les patients de moins de 18 ans sont limitées.