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Information professionnelle sur Mediprim®:Teva Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Mises en garde et précautions

Les patients souffrant de dyscrasie sanguine grave ne seront traités par Mediprim, sauf à titre exceptionnel. Ce produit a été administré occasionnellement à des leucémiques sous cytostatiques; aucun effet nocif supplémentaire ni sur la moelle osseuse ni sur la formule sanguine n'a été observé.
Chez les patients souffrant de carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase ainsi que chez ceux présentant certaines hémoglobinoses (h. Zurich, h. Cologne), le produit ne doit être utilisé - en raison de l'éventualité d'une hémolyse - qu'en cas d'absolue nécessité et à la posologie la plus faible possible.
Mediprim doit être administré avec prudence aux patients avec antécédents d'allergie et d'asthme bronchique.
La prudence est de rigueur chez les patients avec porphyrie ou dysfonctionnement thyroïdien.
Il convient de contrôler régulièrement l'hémogramme chez les patients qui doivent prendre Mediprim pendant une période prolongée. S'il apparaît une diminution du nombre des éléments figurés par rapport à la normale, arrêter immédiatement Mediprim.
Les patients âgés, les patients présentant des complications surajoutées telles qu'une insuffisance rénale et/ou hépatique ou ceux traités simultanément par d'autres médicaments sont exposés, en fonction de la posologie et de la durée du traitement, à un risque accru d'effets indésirables sérieux. On a rapporté, même si cette éventualité est rare, une issue fatale liée à des effets indésirables tels qu'une dyscrasie sanguine, un érythème polymorphe (syndrome de Stevens-Johnson), une épidermolyse nécrosante suraiguë (syndrome de Lyell) et une hépatite fulminante avec nécrose hépatique.
Le traitement doit être arrêté dès l'apparition des premiers signes d'un exanthème ou d'autres effets indésirables graves.
En vue de réduire le risque d'effets indésirables à un minimum, il convient d'administrer Mediprim, en particulier chez les patients âgés, pendant une durée aussi brève que possible. Adapter la posologie dans les insuffisances rénales selon les directives posologiques particulières.
Etant donné que Mediprim peut réduire, tout comme d'autres antibiotiques, les effets des contraceptifs oraux, il convient d'informer les patientes de la nécessité de prendre des mesures contraceptives supplémentaires lors d'un traitement par Mediprim.
En cas de traitement prolongé par Mediprim, une prolifération de germes non sensibles et de champignons peut se développer. Mettre immédiatement en route un traitement approprié, si une surinfection survient.
On peut voir se développer chez les patients âgés et chez les insuffisants rénaux des anomalies hématologiques qui permettent de conclure à une carence en acide folique; ces anomalies peuvent toutefois être corrigées par l'administration d'acide folinique.
Il convient d'être prudent chez les patients qui présentent un facteur de risque supplémentaire de carence en acide folique, par exemple lors d'un traitement par la phénytoïne ou par d'autres antagonistes de l'acide folique et lors de malnutrition.
La triméthoprime influe de manière néfaste sur le métabolisme de la phénylalanine. Cela n'a toutefois aucune importance chez les patients avec phénylcétonurie qui respectent leur régime.
Les sujets dits «acétyleurs lents» peuvent encourir un risque accru de réactions idiosyncrasiques aux sulfamides.
Lors d'administration prolongée, il convient d'effectuer des contrôles de l'urine et de la fonction rénale (surtout chez les patients présentant une atteinte rénale).
Au cours du traitement, s'assurer que l'apport hydrique et la diurèse sont suffisants afin d'éviter une cristallurie.

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