Données précliniques

Des études de toxicologie chez le rat et le lapin ont démontré qu'ADVATE ne produisait aucun effet significatif lié au traitement lorsqu'il est administré à des doses considérablement plus élevées que la dose clinique maximale recommandée. ADVATE était non irritant lorsqu'il était administré par voie péri- ou intraveineuse au lapin.
L'expérience clinique étendue avec le facteur VIII recombinant ne présentant aucun signe d'effet cancérigène et mutagène, aucune étude à long terme chez l'animal n'a été effectuée pour évaluer son pouvoir carcinogène.