Remarques particulières

Sur le plan physico-chimique, Noratak est incompatible avec les formes injectables d’héparine, d’insuline, d’étacrynate de sodium, de bumétanide, d’énalaprilate, d’hydralazine et de furosémide. Ces principes actifs ne doivent pas être perfusés conjointement avec Noratak par le même cathéter intraveineux. Le métabisulfite de sodium, comme agent conservateur, est incompatible avec Noratak. De ce fait, les médicaments injectables contenant du métabisulfite de sodium ne seront pas dispensés par le même tuyau de perfusion que Noratak.
Le cathéter utilisé pour perfuser Noratak sera rincé avant l’administration de médicaments ou conservateurs incompatibles avec celui-ci.
Le nésiritide se fixe à l’héparine et risquerait donc de se lier au revêtement héparinique d’un cathéter. La dose de Noratak, injectée au patient pendant une certaine période, pourrait ainsi être réduite. Pour cette raison, Noratak ne doit pas être administré à l’aide d’un cathéter central, revêtu d’héparine. En revanche, le recours simultané à une perfusion d’héparine en faisant appel à un autre cathéter, est autorisé; l’administration concomitante d’héparine et de Noratak dans la même veine n’est, par contre, pas autorisée (voir «Posologie/Mode d’emploi»).

Stabilité
4 ans.

Stabilité après la reconstitution
24 heures.
Noratak ne contient pas de conservateur.

Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas congeler. Conserver le récipient dans le carton d’origine, afin de protéger son contenu de la lumière.
Toute solution de Noratak reconstituée peut être conservée au maximum pendant 24 heures à une température allant jusqu’à 25 °C; elle ne doit ni être exposée à la lumière, ni être congelée.

Remarques concernant la manipulation
Les flacons de Noratak pour application unique contiennent une poudre blanche ou presque blanche qui doit être dissoute avant qu’on utilise le produit.

Préparation de la solution
Avant leur emploi, les médicaments à administrer par voie parentérale doivent être, dans la mesure du possible, soumis à un contrôle visuel pour s’assurer qu’ils ne contiennent ni particules ni colorations.
Le volume de Noratak destiné au bolus doit être prélevé du poche pour perfusion.
Un flacon contenant 1,5 mg de nésiritide est préparé par l’adjonction de 5 ml de solution pour perfusion, retirée d’un sachet plastique pour perfusion de 250 ml. Les solutions suivantes, exemptes de conservateurs, sont recommandées pour la reconstitution:
– glucose à 5% pour injection;
– chlorure de sodium à 0,9% pour injection;
– glucose à 5% + chlorure de sodium à 0,45% pour injection;
– glucose à 5% + chlorure de sodium à 0,2% pour injection.
Ne pas agiter le flacon. Afin d’assurer une dissolution complète tourner le flacon avec précaution de sorte que sa surface tout entière, y compris le bouchon, entre en contact avec la solution pour perfusion. N’utiliser qu’une solution limpide, parfaitement incolore.
Retirer alors entièrement le contenu du flacon de Noratak et l’ajouter au sachet plastique pour perfusion de 250 ml. Il en résulte une solution avec une concentration de nésiritide de 6 µg/ml environ. Afin de s’assurer que la solution soit parfaitement mélangée, il convient de retourner le poche pour perfusion plusieurs fois.
Remplir le tuyau de perfusion de 5 ml de solution préparée avant de le rattacher au port vasculaire du patient et avant d’administrer le bolus ou de débuter la perfusion.
La solution reconstituée doit être utilisée dans les 24 heures, car Noratak ne contient aucun agent conservateur. Avant leur emploi, les médicaments parentéraux doivent être soumis à un contrôle visuel permettant de déceler des particules ou une coloration.
Toute solution de Noratak reconstituée peut être conservée au maximum pendant 24 heures à une température allant jusqu’à 25 °C; elle ne doit ni être exposée à la lumière, ni être congelée (voir «Remarques concernant le stockage»).