Grossesse, allaitement

Grossesse
L'expérience acquise entre-temps chez des femmes enceintes (entre 300 et 1000 issues de grossesse) n'indique pas de risque de malformation ou de toxicité fœtale/néonatale.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité pour la reproduction (voir «Données précliniques»).
L'utilisation de Copaxone pendant la grossesse peut être envisagée si nécessaire.
Allaitement
Les propriétés physico-chimiques et la faible absorption orale démontrent que l'exposition des nouveau-nés/enfants à l'acétate de glatiramère via le lait maternel est négligeable.
Une étude rétrospective non interventionnelle comparant 60 enfants allaités dont la mère avait reçu de l'acétate de glatiramère et 60 enfants allaités dont la mère n'avait reçu aucun traitement modificateur de la maladie n'a démontré aucun effet négatif de l'acétate de glatiramère au cours des 18 premiers mois de vie. En outre, des données limitées obtenues après mise sur le marché n'ont démontré aucun effet négatif de l'acétate de glatiramère chez l'homme.
Copaxone peut être utilisé pendant l'allaitement.