Posologie/Mode d’emploi

Levemir est un analogue soluble de l'insuline à longue durée d'action, destiné à être utilisé comme insuline basale.
Levemir peut être utilisé seul sous forme d'insuline basale ou en association avec l'insuline bolus. Levemir peut également être utilisé en association à des antidiabétiques oraux. Chez les patients présentant un contrôle glycémique insuffisant sous Victoza® (un agoniste du récepteur du Glucagon-like Peptide-1 [GLP-1]) et la metformine, Levemir peut également être utilisé en assocation à Victoza.
En association avec des antidiabétiques oraux et des agonistes du récepteur du GLP-1, il est recommandé d'administrer Levemir une fois par jour. La dose initiale est de 10 unités ou 0,1 à 0,2 U/kg. L'injection peut être réalisée le matin ou le soir, mais doit être effectuée tous les jours à la même heure. La posologie de Levemir doit être adaptée individuellement, en fonction des besoins du patient.
Lors des études cliniques, les doses ont été partiellement adaptées selon l'algorithme suivant:

Dans le cadre d'un traitement basal-bolus, Levemir doit être administré une ou deux fois par jour, selon les besoins du patient. La dose de Levemir doit être adaptée individuellement.
Chez les patients nécessitant, pour l'optimisation du réglage de leur glycémie, une administration de deux fois par jour, la dose du soir peut être administrée durant la soirée ou avant le coucher.
Une adaptation de la dose peut être nécessaire lors d'une hausse de l'activité physique, de modification des habitudes alimentaires ou durant une maladie concomitante.
Passage d'une autre préparation d'insuline à Levemir
Le remplacement d'insulines à durée d'action intermédiaire ou prolongée par Levemir peut nécessiter une adaptation de la dose et du moment de l'administration (voir sous «Mises en garde et précautions»).
Durant la période du changement et durant les premières semaines qui suivent, un contrôle étroit de la glycémie est recommandé, comme pour toutes les insulines.
Un traitement antidiabétique concomitant doit éventuellement être adapté (dose et moment de l'insuline complémentaire à courte durée d'action ou dose des antidiabétiques oraux).
Instructions posologiques particulières
Chez les patients âgés et chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale ou hépatique ainsi que chez les patients souffrant d'hypoalbuminémie, le contrôle de la glycémie doit être intensifié et la posologie de Levemir adaptée individuellement, comme pour toutes les insulines.
Administration chez les enfants et les adolescents
Chez les enfants et les adolescents, le traitement devrait être suivi par un diabétologue pédiatre. En particulier dans les premières années de vie, une réduction du risque d'épisodes hypoglycémiques est, à côté de la réduction des pics d'hyperglycémie post-prandiales, une priorité du traitement. Différentes associations d'insuline sont recommandées en fonction de l'âge. Chez les enfants, les taux de glucose devraient être déterminés à de courts intervalles (4 à 6 fois par jour).
L'efficacité et la sécurité de Levemir ont été contrôlées chez des enfants et des adolescents âgés entre 2 et 17 ans, dans le cadre d'études pouvant aller jusqu'à 1 année (voir sous «Propriétés/Effets»).
Les expériences chez les enfants de 2 à 5 ans sont limitées.
L'efficacité et la sécurité n'ont pas été examinées chez des enfants de moins de 2 ans.
Mode d'emploi
Levemir ne doit être administré que par voie sous-cutanée. Levemir ne doit pas être administré par voie intraveineuse, car cela peut provoquer une hypoglycémie sévère. L'injection intramusculaire est également à éviter. Levemir ne convient pas à l'emploi dans des pompes d'insuline.
Levemir est administré par voie sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou le haut du bras. Une rotation des sites d'injection devra toujours être effectuée au sein d'une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie et une amyloïdose cutanée. La durée d'action de Levemir est influencée, comme pour toutes les insulines, par le site d'injection, l'irrigation sanguine, la température et l'intensité de l'activité physique.
Une notice d'emballage avec des indications détaillées sur l'emploi, qui impérativement doivent être respectées, est jointe à Levemir Penfill et FlexPen.
Levemir Penfill est destiné à l'emploi avec des systèmes d'injection de Novo Nordisk et des aiguilles d'injection NovoFine ou NovoTwist. Le mode d'emploi détaillé joint au système d'injection doivent être suivi.