Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, exceptés ceux mentionnés au point «Remarques concernant la manipulation»
Stabilité
Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
La solution reconstituée (voir ci-dessous, «Remarques concernant la manipulation») ne contient pas de conservateur. Sa stabilité chimique et physique « in use » a été démontrée pendant 8 heures à température ambiante et à l’abri de la lumière et pendant 5 jours à 2-8°C et à l’abri de la lumière. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi devrait être utilisée immédiatement après la reconstitution. Si cela n’est pas possible, le délai d’utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l’utilisateur mais, de manière générale, l’entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la reconstitution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
La préparation pour perfusion diluée (voir ci-dessous, «Remarques concernant la manipulation») ne contient pas de conservateur. Sa stabilité chimique et physique « in use » a été démontrée pendant 8 heures à température ambiante et à l’abri de la lumière et pendant 5 jours à 2-8°C et à l’abri de la lumière. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi devrait être utilisée immédiatement après la dilution. Si cela n’est pas possible, le délai d’utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l’utilisateur mais, de manière générale, l’entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la reconstitution et la dilution se déroulent dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Préparation et administration de la solution à injecter/solution pour perfusion
Reconstitution
Dacin 200 mg
La solution de Dacin à 200 mg est reconstituée avec 20 ml d'eau pour préparations injectables. La solution obtenue contient 10 mg/ml de dacarbazine et a une densité de 1,007 g/ml.
Des doses allant jusqu' à 200 mg/m2 peuvent être administrées après reconstitution en injection intraveineuse lente pendant environ 1 minute.
Dacin 500 mg
La solution de Dacin à 500 mg est reconstituée avec 50 ml d'eau pour préparations injectables. La solution obtenue contient 10 mg/ml de dacarbazine et a une densité de 1,007 g/ml.
Dacin 1000 mg
La solution de Dacin à 1000 mg est reconstituée avec 50 ml d'eau pour préparations injectables. La solution obtenue contient 20 mg/ml de dacarbazine et a une densité de 1,015 g/ml.
Préparation et administration de la solution pour perfusion intraveineuse
Après reconstitution, la solution obtenue est encore diluée avec 200 à 300 ml
de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de glucose à 5 %. La solution pour perfusion prête à l'emploi (0,6 - 4,0 mg/ml) est perfusée par voie intraveineuse sur une durée de 15 à 30 minutes. Si le volume final est plus élevé, le temps de perfusion doit être prolongé en conséquence.
Toutes les solutions préparées doivent être protégées de la lumière et l'injection doit être effectuée à l'abri de la lumière (feuille d'aluminium). Une extravasation de Dacin pendant l'administration intraveineuse doit absolument être évitée, car elle peut provoquer des lésions des tissus et des douleurs intenses.
Manipulation des cytostatiques
Pour la manipulation, la préparation de la solution à injecter/solution pour perfusion et l'élimination de Dacin, il convient de respecter toutes les prescriptions concernant les cytostatiques.