Mises en garde et précautions

Dacin est hématotoxique et l'hématotoxicité peut être cumulative dans le cas d'un traitement de longue durée. L'atteinte de la fonction hématopoïétique concerne essentiellement les leucocytes et les plaquettes. Le nadir survient à environ 21-25 jours. Les leucopénies et les thrombopénies peuvent être suffisamment sévères pour entraîner le décès. Le traitement par Dacin impose une surveillance hématologique attentive. Une suspension temporaire ou un arrêt définitif du traitement par Dacin peuvent être nécessaires.
Les enzymes hépatiques, le volume du foie et la créatinine doivent être régulièrement contrôlés pendant le traitement par Dacin. Des complications sévères telles que la nécrose des cellules hépatiques et des maladies veino-occlusives (VOD) ont été observées. L'apparition de symptômes de perturbation de la fonction hépatique ou de la fonction rénale impose l'arrêt immédiat du traitement. En cas de survenue d'une VOD, la poursuite du traitement par Dacin est contre-indiquée.
En raison de l'immunosuppression, les vaccins administrés pendant un traitement avec Dacin peuvent être inopérants. Les vaccins vivants sont déconseillés en raison du risque d'infection.
L'extravasation peut provoquer des lésions des tissus et de fortes douleurs.
Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
En raison du potentiel génotoxique de la dacarbazine (voir «Données précliniques»), les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant le traitement par Dacin et jusqu’à 6 mois après la fin du traitement. Il est recommandé aux hommes d’utiliser des mesures contraceptives efficaces et de ne pas concevoir d’enfant pendant le traitement par Dacin et jusqu’à 3 mois après la fin du traitement.
Les patientes qui envisagent une grossesse devront consulter un spécialiste en conseil génétique après la période d’utilisation du contraceptif (voir «Grossesse, Allaitement»).