Effets indésirables

L'effet indésirable le plus grave de Dacin est la dépression de la moelle osseuse, accompagnée de leucopénie et de thrombopénie ainsi que d'une anémie légère. Les effets indésirables les plus fréquents sont l'anorexie, les nausées et les vomissements (>90 %) ; ils surviennent surtout au début du traitement. Les vomissements peuvent durer de 1 à 12 heures.
Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d’organes et par fréquence: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000) et «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquents: leucopénie, thrombopénie, anémie
Affections du système immunitaire
Très rare: anaphylaxie
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très fréquents: anorexie (>90 %)
Affections du système nerveux
Rares: paresthésies faciales, céphalées, convulsions
Affections oculaires
Peu fréquent: vision trouble
Affections vasculaires
Peu fréquent: rougeurs
Fréquence inconnue: hypotension (doses > 850 mg/m2)
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: nausées (>90 %), vomissements (>90 %)
Rares: diarrhée
Affections hépatobiliaires
Rares: troubles de la fonction hépatique
Très rares: nécrose des cellules hépatiques, maladie veino-occlusive hépatique
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: alopécie, exanthème maculopapuleux, urticaire, hyperpigmentation
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Peu fréquent: douleurs musculaires
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: troubles de la fonction rénale, augmentation de la créatinine
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fièvre (jusqu'à 39°C), sensation de malaise, syndrome pseudo-grippal. Douleurs au point d'injection; lésions des tissus et fortes douleurs en cas d'extravasation.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.