Remarques particulières

Incompatibilités
Le médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments, à l’exception de l’air, de l’oxygène médicinal et d’anesthésiants halogénés à inhaler (comme l’isoflurane, le sévoflurane, le desflurane).
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants. Conserver dans le récipient d’origine. Garder le récipient fermé. Protéger des rayonnements solaires et de la chaleur. Conserver dans un lieu bien ventilé et à une température ne dépassant pas 50 °C. Tout dégagement involontaire de protoxyde d’azote dans une pièce fermée accroît le risque d’incendie; ne pas fumer ni produire d’étincelle, éliminer toute source possible d’inflammation. Le gaz est un puissant oxydant/comburant. Le protoxyde d’azote est plus lourd que l’air. Il existe un risque d’asphyxie à des concentrations élevées.
Protéger les récipients sous pression contre les risques de chute. Ne pas stocker dans les cages d’escalier, les corridors, les zones de passage et les salles de détente ou locaux où le gaz est utilisé.
Instructions générales pour la manipulation
Les valves des bouteilles sont munies d’un dispositif anti-surpression (disque de rupture) qui relâche du gaz en émettant du bruit en cas de surpression (ne s’applique pas aux cadres de bouteilles).
Afin de prévenir tout risque d’incident, il est impératif de se conformer aux instructions suivantes:
• Conserver en permanence les bouteilles en position verticale afin d’éviter tout risque de projection de liquide provoquant des brûlures graves (au froid). En cas de brûlure, rincer abondamment à l’eau.
• Il convient de tenir compte du fait que la pression de gaz reste constante dans la bouteille indépendamment du niveau de liquide résiduel (44 bar à 15 °C) et n’est donc pas le reflet de la quantité restante. Ce n’est que lorsque la bouteille contient peu de gaz que la pression chute rapidement. Ce n’est donc que le poids de la bouteille qui permet d’estimer son contenu résiduel en cours d’utilisation.
• L’intégrité du robinet et du matériel associé doit être vérifiée avant emploi.
• Ne pas manipuler de bouteille dont la valve n’est pas protégée par un bouchon ou un capuchon de protection.
• Manipuler le robinet et le matériel associé avec des mains propres et non grasses (crème pour les mains, etc.).
• Pour manipuler les bouteilles, porter des gants de manutention propres et des chaussures de sécurité.
• Lors du nettoyage des cylindres ou des appareils raccordés, ne pas utiliser de produits inflammables et en particulier pas de matériaux à base d’huile. En cas de doute, il convient de vérifier la compatibilité.
• Les bouteilles de gaz de contenance supérieure doivent être transportées avec un chariot adapté. Il convient de veiller tout particulièrement à ce qu’aucun appareil relié ne se détache accidentellement.
• Ne jamais insérer de force une bouteille dans un support dans lequel elle n’entre que difficilement.
• Ne pas soulever la bouteille par sa valve.
• Ne pas fumer.
• Ne pas approcher de flamme.
• Ne pas utiliser d’huiles, de graisses ou de substances similaires, même si le robinet de la bouteille est bloqué ou si le régulateur est difficile à raccorder.
• Ne jamais introduire ce gaz dans un appareil susceptible de contenir des substances inflammables, en particulier des corps gras.
• Ne jamais nettoyer les produits contenant ce gaz, les valves, les raccords et les conduites à l’aide de produits inflammables ou de substances grasses.
• Ne pas appliquer de substance grasse (vaseline, onguent, etc.) sur le visage du patient.
• Ne pas utiliser sur le matériel ni à proximité de celui-ci des dispositifs libérant des aérosols (laque pour les cheveux, déodorant, etc.) ou des solvants (alcool, essence).
• Ne pas transvaser de gaz sous pression d’une bouteille à une autre.
• Ne jamais procéder à plusieurs mises en pression successives du détendeur.
• Ne pas tenter de réparer une valve défectueuse.
• Ne jamais utiliser le protoxyde d’azote médicinal pour des essais d’étanchéité, pour l’alimentation d’installations pneumatiques ni pour le soufflage de tuyauteries.
• La durée limite de l’exposition moyenne du personnel au protoxyde d’azote a été établie à 100 ppm (environ 8 heures/jour).
• Aérer systématiquement le lieu d’utilisation. Évacuer les gaz expirés et éviter les lieux où ils pourraient s’accumuler. Il est recommandé de s’assurer avant chaque emploi de la possibilité d’évacuer les gaz en cas d’accident ou de fuite.
• En cas de prélèvement important, il se peut que la bouteille se couvre de givre.
• En cas d’ouverture de la valve à très fort débit avec formation de givre au niveau du détendeur, ne pas utiliser la bouteille et la rapporter au point de vente.
• Lorsque la température ambiante est basse ou en cas d’usage intensif entraînant le refroidissement de la bouteille, le débit peut diminuer, voire s’interrompre par suite d’une pression insuffisante dans la bouteille.
• Ne pas utiliser les bouteilles de protoxyde d’azote médicinal à une température inférieure à 0 °C pour ne pas provoquer de chute de pression en cas d’utilisation intensive.
Préparation à l’utilisation
• Vérifier l’état des joints.
• Vérifier au préalable la compatibilité des matériaux en contact avec le protoxyde d’azote médicinal, en particulier utiliser des joints de connexion au détendeur prévus pour ce gaz.
• Nettoyer le raccord de sortie de la bouteille avant le branchement du détendeur pour éliminer les particules de poussières éventuelles. Maintenir propres les interfaces entre la bouteille et le détendeur.
• Utiliser un raccord spécifique de type G 3/8“ (filetage à droite) conforme à la norme SN 219505-9.
• Utiliser un détendeur avec débitmètre adapté au produit et pouvant admettre une pression au moins égale à 1,5 fois la pression maximale de service de la bouteille.
• Dans le cas des cadres de bouteilles, n’utiliser que des détendeurs gradués au minimum à 315 bar.
• Ne jamais manipuler le détendeur/débitmètre avec une pince pour éviter d'endommager le joint.
• Utiliser des flexibles de raccordement aux prises murales munis d’embouts spécifiquement adaptés au protoxyde d’azote médicinal.
• Ne pas utiliser de raccord intermédiaire en vue de raccorder deux dispositifs qui ne s’emboîtent pas.
• Ne jamais se placer face à la valve, mais toujours du côté opposé au détendeur, derrière la bouteille et à une certaine distance. Ne jamais exposer le patient au flux de gaz.
• Ouvrir lentement le robinet d’au moins un demi-tour.
• Ne jamais forcer une valve ni l’ouvrir jusqu’à la butée.
• En cas de fuite de gaz, fermer la valve non étanche. Bien aérer la pièce et évacuer. Ne jamais utiliser une bouteille présentant un défaut d’étanchéité et vérifier la mise en place des mesures d’urgence.
Utilisation
• Fixer les récipients avec du matériel adapté (chaînes, crochets ou dispositifs similaires), afin de les maintenir en position verticale et d’éviter toute chute.
• La valve de la bouteille doit rester fermée tant que la bouteille contient encore une petite quantité résiduelle de gaz(env. 2 bar). Cette faible pression résiduelle doit impérativement rester dans la bouteille de gaz afin de la protéger de toute impureté ou d’éviter toute corrosion liée à l'humidité.
• Fermer le robinet de la bouteille après usage en utilisant une force modérée et non excessive (au risque d’endommager le joint), laisser chuter la pression du détendeur en laissant le débitmètre ouvert, fermer le débitmètre et desserrer ensuite la vis de réglage du détendeur (sauf s’il s’agit d’un détendeur intégré).