Posologie/Mode d’emploi

Le protoxyde d’azote doit être administré dans des espaces adaptés disposant d’une alimentation en oxygène et d’un système d’aspiration, et dans lesquels des appareils de respiration artificielle ainsi que des appareils permettant de libérer les voies respiratoires et de procéder à une réanimation immédiate sont disponibles.
Toutes les personnes administrant du protoxyde d’azote médicinal doivent être formées et exercées à l’utilisation de ce gaz médicinal et aux mesures d’urgence.
Posologie
Anesthésie générale
Le protoxyde d’azote doit être administré mélangé à de l’oxygène. Sa concentration doit être comprise entre 35 % et 70 %. La concentration d’oxygène inspiré ne doit pas être inférieure à 30 %.
En général, le protoxyde d’azote seul ne permet pas d’obtenir un effet anesthésiant suffisant. Pour l’anesthésie générale, il doit donc être combiné à d’autres agents anesthésiants.
Le protoxyde d’azote exerce une action additive avec la plupart des autres agents anesthésiants (voir aussi la rubrique «Interactions»).
Les effets du protoxyde d’azote lorsqu’il est utilisé comme seul agent anesthésiant ne sont pas dépendants de l’âge du patient, mais lorsqu’il est administré en même temps que d’autres agents anesthésiants, le mélange a normalement un effet plus important chez les patients âgés que chez les plus jeunes.
Analgésie / sédation
À des concentrations allant jusqu’à 50 – 60 %, le protoxyde d’azote soulage les douleurs, a un effet sédatif et réduit l’agitation, mais n’a normalement aucune influence sur le degré de conscience ou la réactivité du patient. À ces concentrations, la respiration, la circulation et les réflexes de défense sont généralement maintenus. Le protoxyde d’azote ne doit pas être administré à des concentrations supérieures à 70 %, car il faut s’assurer que la fraction d’oxygène reste suffisante pour la sécurité du patient. La concentration d’oxygène inspiré ne doit pas être inférieure à 30 %. Chez les patients présentant un trouble de l’absorption alvéolaire de l’oxygène, la fraction d’oxygène inspiré doit être accrue.
La durée d’utilisation est fonction de la durée de la narcose et, en général, elle ne doit pas dépasser 6 heures. Le protoxyde d’azote peut être administré pendant une période maximale de 6 heures sans qu’un suivi hématologique soit nécessaire chez les patients ne présentant pas de facteurs de risque (voir rubrique «Mises en garde et précaution»).
Enfants et adolescents
La posologie est la même pour l’enfant et l’adolescent que pour l’adulte. La sécurité et l’efficacité du protoxyde d’azote chez les enfants âgés de moins de 1 mois n’ont pas été démontrées. Son utilisation chez les nouveau-nés (nés prématurés ou à terme) n’est donc pas recommandée.
Populations particulières de patients
Chez la femme enceinte, la concentration administrée doit être inférieure à 50 %.
Mode d’administration
Le protoxyde d’azote ne peut être utilisé qu’en salle d’opération et en salle de soins.
Le protoxyde d’azote doit être administré par inhalation, soit par respiration spontanée, soit par respiration contrôlée.
Conformément à la réglementation, l’utilisation de protoxyde d’azote nécessite:
• un mélangeur protoxyde d’azote/oxygène garantissant une FiO2 d'au moins 21 %, offrant la possibilité d’une FiO2 de 100 % et muni d’un dispositif de valve anti-retour et d’un système d’alarme en cas de manque d’oxygène,
• un monitoring de la FiO2 dans l’air inspiré en cas de ventilation artificielle.
L’anesthésie consiste à administrer du protoxyde d’azote à l’aide d’appareils spéciaux dans lesquels le gaz expiré est recyclé et peut être réinspiré (c’est-à-dire un système de circulation avec réinspiration).
Le protoxyde d’azote ne doit être administré que dans des pièces suffisamment aérées et/ou en utilisant une installation d’aspiration, ceci afin d’éviter des concentrations excessives dans l’air ambiant, conformément aux dispositions locales en vigueur (voir rubrique «Mises en garde et précaution»).