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Information professionnelle sur Métolazone Galepharm:Galepharm AG
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Effets indésirables

Les effets indésirables en rapport avec la métolazone sont classifiés par discipline médicale selon leur fréquence d’apparition de la façon suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), occasionnel (≥1/1'000 et <1/100), rare (≥1/10'000 et <1/1'000), très rare (<1/10'000), non connu (fréquence non mesurable sur la base des données existantes).

Affections hématologiques et du système lymphatique

Occasionnel:

Leucopénie.

Rare:

Anémie aplasique ou hypoplasique, agranulocytose, thrombocytopénie.

Affections du système immunitaire

Rare:

Réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquent:

Hypokaliémie, hyponatrémie, hypomagnésémie, hypochlorémie (alcalose hypochlorémique), hyperuricémie, hyperglycémie.

Rare:

Hypercalcémie, hypophosphatémie.

Affections psychiatriques

Rare:

Dépression psychotique, confusion.

Affections du système nerveux

Fréquent:

Céphalées, sensation vertigineuse, fatigue.

Rare:

Neuropathie, vertiges, paresthésies, léthargie, torpeur, faiblesse, agitation (pouvant parfois aller jusqu’à l’insomnie), apathie, crises convulsives, encéphalopathie hépatique.

Affections oculaires

Rare:

Vision trouble passagère.

Non connu:

Épanchement choroïdien.

Affections cardiaques

Rare:

Tachycardie, douleurs thoraciques, palpitations.

Affections vasculaires

Fréquent:

Hypotension, syndrome orthostatique.

Occasionnel:

Vasculite.

Rare:

Syncope, thrombose veineuse.

Affections gastro-intestinales

Fréquent:

Nausées, vomissements, constipation, diarrhée.

Rare:

Douleurs abdominales, anorexie, flatulence abdominale.

Non connu:

Sécheresse buccale.

Affections hépatobiliaires

Rare:

Hépatite, cholestase intra-hépatique, pancréatite.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Occasionnel:

Exanthème, y compris urticaire.

Rare:

Nécrolyse épidermique toxique (NET), syndrome de Stevens-Johnson (SJS), Purpura, Dermatite (photosensibilité).

Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif

Fréquent:

Douleurs musculaires, crampes musculaires.

Occasionnel:

Douleurs articulaires, goutte.

Affections du rein et des voies urinaires

Fréquent:

Azotémie, glycosurie.

Rare:

Insuffisance rénale (conséquence de la déshydratation), oligurie.

Affections des organes reproducteurs et du sein

Rare:

Trouble de l’érection.

Troubles généraux

Fréquent:

Soif.

Rare:

Frissons.

Investigations

Fréquent:

Élévation de l’urée sérique, élévation de la créatinine sérique.

Rare:

Élévation du cholestérol LDL, élévation des triglycérides.

L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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