CompositionPrincipes actifs
Kalii chloridum
Excipients
Aqua ad iniectabile, acidum hydrochloridum (E 507)
Indications/Possibilités d’emploiApport potassique complémentaire pour solutions pour perfusion non potassiques ou pauvres en potassium en présence d'hypopotassiémie (en cas d'alcalose métabolique).
Posologie/Mode d’emploiAttention: Les concentrés (concentration en K+: 1 resp. 2 mmol/ml) doivent toujours être diluées.
La posologie est à adapter à l'état du patient, et aux bilans hydro-électrolytique et acido-basique.
Les données suivantes s'entendent purement indicatives. La dose d'apport complémentaire se calcule en fonction de la teneur d'ions de la solution vectrice.
Apport quotidien maximal de potassium
Adultes avec K+ sérique >2.5 mmol/l: 200 mmol K+.
Adultes avec K+ sérique <2.0 mmol/l: 400 mmol K+.
Concentration potassique maximale dans la solution pour perfusion
Adultes avec K+ sérique >2.5 mmol/l: 40 mmol/l K+ dans la solution.
Adultes avec K+ sérique <2.0 mmol/l: 80 mmol/l K+ dans la solution.
Vitesse maximale de perfusion
Adultes avec K+ sérique >2.5 mmol/l: 10 mmol/heure.
Adultes avec K+ sérique <2.0 mmol/l: 40 mmol/heure.
Enfants et adolescents
Apport quotidien maximal de potassium
Enfants: 3 mmol/kg de poids corporel ou 40 mmol/m² de surface corporelle.
Mode d'administration
La solution diluée est administrée par perfusion intraveineuse lente.
Contre-indicationsAnurie, oligurie, hyperkaliémie, hyperchlorémie, insuffisance rénale, insuffisance corticosurrénale non traitée, acidose, déshydratation sévère.
Mises en garde et précautionsAvant de commencer le traitement, contrôler la diurèse du patient.
Ne jamais injecter les solutions sans les diluer!
Comme il n'est pas possible de déterminer avec précision l'importance de la carence en K+, l'addition par perfusion devrait être faite avec les plus grandes précautions, sans dépasser la dose requise, une telle erreur risquant de provoquer des concentrations cardiotoxiques dans le plasma. Les valeurs du K+ plasmatique doivent être contrôlées régulièrement et un électrocardiogramme (ECG) doit être pratiqué.
Les bilans hydro-électrolytiques et acido-basiques sont à surveiller afin de pouvoir garantir un contrôle précis de la posologie.
Surveiller en particulier la kaliémie.
Toujours diluer les solutions dans une solution vectrice appropriée et assurer un mélange complet. Utiliser uniquement des récipients intactes et des solutés limpides.
InteractionsDiurétiques épargnants du potassium (p.ex. amiloride, spironolactone, triamtérène): hyperkaliémie.
Les inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril): hyperkaliémie par un abaissement du taux d'aldostérone.
Chez des patients traités avec des glucosides cardiotoniques, la kaliémie doit être surveillée étroitement.
Sels diététiques exempts de sodium.
Grossesse, allaitementGrossesse
Il n'existe pas de données concernant les expérimentations animales ou l'emploi chez la femme enceinte. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirablestrès fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000)
Des effets indésirables sont possibles surtout en cas de surdosage. Lors d'emploi approprié, les effets indésirables sont rares ou très rares.
Affections gastro-intestinales
Nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
La perfusion d'une solution de perfusion hyperosmotique peut provoquer une inflammation veineuse.
D'autres effets indésirables systémiques sont possibles, notamment en cas de surdosage.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageSignes et symptômes
du surdosage (dépendant de la kaliémie):
paresthésie, confusion, perte de connaissance;
bradycardie, arythmie, chute de tension, fibrillation ventriculaire et arrêt cardiaque.
ECG: accentuation de l'onde T; aplatissement de l'onde P; élargissement du complexe QRS; arythmies; fibrillation ventriculaire pouvant aboutir à l'arrêt cardiaque.
Traitement
En cas de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les principaux paramètres physiologiques et initier des mesures thérapeutiques.
Hyperkaliémie: taux de potassium plasmatique de plus de 5.5 mmol/l
Surveiller les fonctions cardiaques par électrocardiographie.
Mesures d'urgence
En cas de concentrations en K+ >5.5 mmol/l, adopter immédiatement des mesures thérapeutiques.
Contre-mesures
Administration i.v. lentement d'un soluté 10% de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium (env. 10 à 20 ml en 10 minutes).
Bicarbonate de sodium 8.4% (jusqu'à 250 ml selon la situation métabolique).
Traitement à base de glucose et d'insuline sous contrôle permanent de la glycémie plasmatique ainsi que du bilan acido-basique.
Le cas échéant, hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Le cas échéant, échangeurs cationiques.
Mesures moins urgentes
Perfusion de solutés exempts de potassium.
Diurèse forcée.
Prévention d'effets cataboliques évitables.
Compensation d'acidoses.
Le cas échéant, utiliser des échangeurs cationiques.
Dialyse en cas d'élimination potassique rénale insuffisante.
Propriétés/EffetsCode ATC
B05XA01
Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
Le potassium est le plus important des cations intracellulaires. Son rôle est essentiel pour la régulation du volume intracellulaire, au même titre que le sodium dans le compartiment extracellulaire. En outre, il intervient activement dans l'excitabilité neuromusculaire.
Quelle qu'en soit l'étiologie, la kaliopénie (kaliémie <3.5 mmol/l) se traduit par une diminution du tonus musculature lisse et striée, pouvant aboutir à une paralysie flasque des muscles squelettiques. On peut observer également de l'apathie et de la somnolence, voir une perte de connaissance.
Les symptômes cardiovasculaires sont représentés notamment par l'hypotension, une tachycardie, les troubles du rythme et l'arrêt cardiaque subit. Des atonies gastro-intestinales avec constipation ou iléus paralytique et les paralysies vésicales sont possibles.
A l'ECG, la kaliopénie se manifeste par un aplatissement caractéristique de l'onde T, un affaissement du segment ST et la constitution d'une onde U pouvant se confondre avec l'onde T. Ces modifications sont cependant sans corrélation avec la kaliémie.
Chlorure de potassium: apport potassique acidifiant.
Efficacité clinique
Pas de données disponibles.
PharmacocinétiqueDistribution
La distribution du potassium est principalement intracellulaire.
Élimination
L'élimination du potassium se fait principalement par les reins, à travers l'échange avec le sodium.
Cinétique pour certains groupes de patients
Troubles de la fonction rénale
En cas de troubles de l'élimination potassique rénale, des quantités même faibles de potassium peuvent provoquer une intoxication.
Données précliniquesAucune donnée relevante n'est disponible.
Remarques particulièresIncompatibilités
Les solutions à diluer sont compatibles avec les solutions pour perfusion standard Bichsel suivantes:
Solutions glucosées, NaCl 0.9%, solutions gluco-salines, solution Ringer, Ringer-lactate avec/sans glucose.
Seules les solutions de perfusion standard sont recommandées comme solutions vectrices. S'il est nécessaire d'associer les solutions à diluer à d'autres solutions vectrices, la compatibilité doit être vérifiée.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
À diluer avant l'usage! Ne doit pas être injecté directement dans une veine ou dans la tubulure d'une perfusion, mais doit être ajouté au récipient contenant le soluté à perfuser.
Numéro d’autorisation56471 (Swissmedic)
PrésentationChlorure de potassium «Bichsel» 7.5 %, solution à diluer pour perfusion
10 flacons à 50 ml (B)
Chlorure de potassium «Bichsel» 15 %, solution à diluer pour perfusion
10 flacons à 50 ml (B)
Titulaire de l’autorisationLaboratorium Dr. G. Bichsel AG, 3800 Unterseen
Mise à jour de l’informationFévrier 2024
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