Effets indésirablesTrès fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000).
Affections du système immunitaire
Dans des cas très rares et particulièrement chez les sujets bronchoasthmatiques, il peut se produire une réaction d'hypersensibilité médicamenteuse aux sulfites se manifestant sous forme de vomissements, diarrhées, détresse respiratoire, crise asthmatique aiguë, diminution du niveau de conscience ou choc.
Affections endocriniennes
Fréquents: hyperglycémie.
Une acidose métabolique sévère peut se développer avec une administration à long terme et/ou à forte dose.
Peuvent survenir également: hypokaliémie, hypomagnésémie.
Affections psychiatriques
Fréquents: agitation, anxiété.
Affections du système nerveux
Fréquents: tremblements, céphalées, vertige.
Peuvent également survenir: crises convulsives cérébrales.
Affections oculaires
Mydriase.
Maladies cardiaques
Fréquents: tachycardie, troubles du rythme cardiaque, extrasystoles pouvant évoluer en fibrillation ventriculaire, palpitations.
En cas d'administration prolongée et/ou de fortes doses, des nécroses du myocarde («cardiomyopathie d'adrénaline») pourraient se manifester.
Affections vasculaires
Fréquents: angine de poitrine.
Augmentation de la tension artérielle, éventuellement hypertension excessive associée au risque d'hémorragies cérébrales.
Dans des cas très fréquents, en particulier lors de doses élevées, une sensation de froid dans les bras et les jambes due à une vasoconstriction, est possible.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Dyspnée, œdème pulmonaire peuvent survenir.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: Nausées, vomissements, aptyalisme, hypersalivation.
En cas d'administration prolongée et/ou de fortes doses, des nécroses intestinales pourraient se développer.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: pâleur, sueur.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquents: oligurie, anurie troubles de la miction.
En cas d'administration prolongée et/ou de fortes doses, des nécroses rénales pourraient se développer.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Nécroses ischémiques au site d'application (p.ex. sur la peau), notamment en cas d'administration para- ou périvasculaire.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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