Effets indésirables

Bupivacaïne
Le profil de sécurité est comparable à celui des autres anesthésiques locaux de longue durée d'action. Les effets indésirables provoqués par le médicament en soi ne peuvent que difficilement être distingués des:
effets physiologiques d'une anesthésie par blocage nerveux (p. ex. chute tensionnelle, bradycardie),
événements qui ont été provoqués directement ou indirectement par la ponction (p. ex. traumatisme du nerf, abcès épidural).
Fréquences: «très fréquents» (≥1/10), « fréquents » (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
Affections du système immunitaire
Rare: réactions allergiques, réactions anaphylactiques, choc anaphylactique.
Affections du système nerveux
Fréquent: paresthésie, vertiges.
Occasionnel: signes et symptômes d'une toxicité du SNC (convulsions, paresthésie circumorale, insensibilité de la langue, hyperacousie, trouble de la vision, perte de conscience, tremblements, légère confusion, acouphènes, bégaiement).
Rare: neuropathie, lésion nerveuse périphérique, arachnoïdite, parésie, paraplégie.
Affections oculaires
Rare: diplopie.
Affections cardiaques
Fréquent: bradycardie.
Rare: arrêt cardiaque, arythmie cardiaque, fibrillation ventriculaire.
Affections vasculaires
Très fréquent: hypotension.
Fréquent: hypertension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare: dépression respiratoire.
Affections gastro-intestinales
Très fréquent: nausée.
Fréquent: vomissements.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquent: rétention urinaire.
Fentanyl
Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l’administration en intraveineuse de fentanyl:
Affections du système immunitaire
Occasionnel: réactions allergiques (anaphylaxie, bronchospasme, prurit, urticaire).
Affections psychiatriques
Très fréquent: somnolence.
Fréquent: confusion, dépressions, anorexie, angoisse, hallucinations.
Occasionnel: insomnie, agitation, euphorie, amnésie.
Fréquence inconnue: dépendance.
Affections oculaires
Fréquents: trouble visuel
Fréquence inconnue: myosis
Affections du système nerveux
Fréquent: rigidité musculaire (également thoracique, voir "Mises en garde et précautions"), mouvements myocloniques, vertige.
Très rares: convulsions, perte de conscience, myoclonie.
Affections cardiaques
Fréquent: bradycardie, tachycardie, hypotension.
Très rares: arrêt cardiaque (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent: apnée, dépression respiratoire.
Occasionnel: laryngospasme.
Fréquence inconnue: syndrome d’apnée centrale du sommeil.
Affections gastro-intestinales
Très fréquent: nausée, vomissements.
Occasionnels: Dysphagie (difficulté à avaler)
Fréquence inconnue: pancréatite.
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: spasme du sphincter d’Oddi.
De rares cas d’asystolies ont été décrits.
Quelques rares cas de rebonds postopératoires d'une dépression respiratoire ont été rapportés.
Lorsque le fentanyl est administré avec un neuroleptique, les effets secondaires suivants peuvent survenir: sensation de froid et/ou frissons, agitation, hallucinations postopératoires et symptômes extrapyramidaux.
Comme pour les autres analgésiques opioïdes, une accoutumance, une dépendance physique et psychique peuvent se développer en cas d’utilisation répétée de fentanyl.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.