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Information professionnelle sur Glucose Amino:Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs
Glucosum.
Excipients
Aqua ad iniectabilia.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solutions injectables
1 ml Glucose 5% contient: 50 mg Glucosum anhydricum.
1 ml Glucose 10% contient: 100 mg Glucosum anhydricum.
1 ml Glucose 20% contient: 200 mg Glucosum anhydricum.
1 ml Glucose 40% contient: 400 mg Glucosum anhydricum.

Concentration

kcal/l

kJ/l

mOsm/l

5%

200

840

278

10%

400

1670

555

20%

800

3350

1110

40%

1600

6700

2220

Indications/Possibilités d’emploi

Glucose 5%, Glucose 10%:
Les solutions injectables à 5% et à 10% peuvent être administrées en cas de pertes d'eau, de déshydratation hypertonique, d'hypersalémie, d'états hypoglycémiques de même que pour assurer la couverture partielle des besoins en hydrates de carbone et comme solutions vectrices pour concentrés électrolytiques et pour médicaments compatibles.
Glucose 20%, Glucose 40%:
Les solutions de perfusion glucosées de 20% et 40% peuvent être administrées en présence d'états hypoglycémiques ainsi que pour l'apport énergétique et hydrique pour assurer la couverture partielle ou intégrale des besoins en hydrates de carbone dans le cadre d'une alimentation parentérale totale ou partielle, avec ou sans administration simultanée d'acides aminés ou de protéines.

Posologie/Mode d’emploi

Les solutions injectables et les solutions de perfusion de glucose sont administrées par voie intraveineuse.
La solution glucosée isotonique à 5% peut être administrée par voie intraveineuse périphérique. Pour l'administration veineuse périphérique de Glucose 10%, il conviendra de choisir une grosse veine à flux sanguin suffisant (en changeant éventuellement chaque jour le site de perfusion).
Les solutions hyperosmolaires et très concentrées de 20% et 40% devraient être diluées dans des solutions de perfusion susceptibles avant l'usage.
La posologie est fonction de l'état clinique, de l'âge et du poids corporel.
La vitesse de perfusion devrait être choisie de manière à ne pas dépasser une dose de 0,5 g de glucose/kg poids corporel/heure. En fonction de la situation métabolique, la posologie maximale peut être établie jusqu'à 6 g de glucose/kg poids corporel/jour. Cela correspond à environ 30 g de glucose par heure.
Le dispositif de perfusion devrait être renouvelé toutes les 24 heures.
Pour ajouter des médicaments supplémentaires au cours de la perfusion, le régulateur de débit doit être fermé et il faut s'assurer d'un mélange complet.

Contre-indications

Toutes les solutions:
Les solutions de perfusion glucosées sont contre-indiquées en cas de:
hyperglycémie;
hypokaliémie (sans apport de potassium en parallèle);
états d'hyperhydratation (entre autres intoxications à l'eau);
déshydratation hypotonique.
Il faut éviter toute administration non contrôlée de ces solutions en cas de diabète sucré.
.

Mises en garde et précautions

Si l'on suspecte une diminution de la tolérance au glucose (p.ex. postopératoire ou posttraumatique), il convient d'être particulièrement prudent. Il faut également être prudent, si l'on suspecte un déséquilibre électrolytique (p.ex. présence d'hyponatrémie et d'hypokaliémie).
La prudence est recommandée chez les patients avec une insuffisance cardiaque.
Les déséquilibres électrolytiques exigent une correction.
L'administration à des patients souffrant de troubles du métabolisme glucidique (troubles d'utilisation) doit se faire exclusivement sous contrôle médical strict.
L'interruption abrupte de la perfusion de glucose risque de déclencher une hypoglycémie réactive.
Les solutions de perfusion glucosées de 20% et 40% ne se prêtent pas à une osmothérapie.
Un contrôle de l'état de conscience du patient est indispensable.
Il est indispensable de contrôler régulièrement la glycémie, le bilan hydro-électrolytique et l'équilibre acido-basique.

Interactions

Certains médicaments (diurétiques de l'anse, thiazides) sont susceptibles de diminuer la tolérance au glucose.

Grossesse/Allaitement

On ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte ou chez l'animal. Par principe, lors de l'utilisation durant la grossesse, il est de rigueur d'être prudent.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune donnée disponible.

Effets indésirables

Si les solutions glucosées sont utilisées conformément aux recommandations et précautions, il ne faut s'attendre à aucun effet indésirable (voir aussi chapitre «Surdosage»).
En fonction de l'état clinique du patient les solutions de perfusion à haute concentration de glucose sont susceptibles de déclencher une diurèse.
De plus, en cas d'administration de solutions de perfusion glucosées de 20% et 40%, une hyperglycémie, une glycosurie ou un coma hyperosmolaire peuvent survenir.
Comme de tout traitement de longue durée par perfusion, des irritations des veines et des thrombophlébites peuvent se développer à proximité du site de perfusion.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Signes et symptômes
En fonction du volume perfusé et de la concentration en glucose de la solution, les symptômes suivants de surdosage peuvent apparaître:
Glucose 5%, Glucose 10%: hyperglycémie, hypervolémie, hyperhydratation, hypokaliémie.
Glucose 20%, Glucose 40%: glycosurie; états hyperosmolaires, déshydratation; hypokaliémie; élévation de lactatémie; hypertriglycéridémie induite par les hydrates de carbone; stéatose; hyperventilation.
Traitement
Dès l'apparition de symptômes de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, contrôler les paramètres physiologiques du patient et prendre les mesures thérapeutiques appropriées:
hypervolémie, hyperhydratation, œdèmes: diurèse forcée au moyen d'un diurétique approprié (p.ex. furosémide).
hyperglycémie: administration d'insuline. Possibilité d'hypoglycémie secondaire.
Etats hyperosmolaires, déshydratation hypotonique, hypokaliémie: prendre les mesures appropriées en fonction du bilan hydro-électrolytique, de la glycémie et de l'équilibre acido-basique du patient.

Propriétés/Effets

Code ATC
B05BA03
Les perfusions de glucose sont stériles et apyrogènes pour perfusion intraveineuse.
Mécanisme d'action
L'administration intraveineuse de glucose réduit, en présence d'une situation de carence en hydrates de carbone, la perte en azote et diminue la dégradation du glycogène hépatique. De plus, elle assure un apport hydrique.
Pharmacodynamique
Aucune information disponible.
Efficacité clinique
Aucune information disponible.

Pharmacocinétique

La glucose est dégradé par le cycle de Krebs et peut donner jusqu'à 48 moles d'adénosine triphosphate par mole de glucose (valeur énergétique: 4 kcal/g, eau d'oxydation: 0,6 ml/g).
Absorption
Aucune information disponible.
Distribution
Aucune information disponible.
Métabolisme
Aucune information disponible.
Élimination
Aucune information disponible.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune information disponible.

Données précliniques

Aucune donnée disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités
L'adjonction de médicaments à des solutions de perfusion peut provoquer des réactions d'incompatibilité. Alors que certaines réactions sont immédiatement évidentes, d'autres réactions d'incompatibilités physiques, chimiques ou pharmacologiques, plus subtiles, doivent cependant aussi être envisagées.
Lors de mélanges avec des médicaments, il faudra tenir compte du fait que le pH de ces solutions étant acide, des précipités peuvent se former.
L'adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions aseptiques. On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicaments-solution soit complet.
Le stockage de telles solutions doit être évité. Il convient de vérifier également la compatibilité en cas d'administration de plusieurs perfusions par le même dispositif de perfusion que celui utilisé pour les solutions glucosées.
En raison du risque de pseudo-agglutination, les solutions glucosées ne doivent pas être perfusées par le même dispositif de perfusion avant, après ou en même temps que du sang ou des produits sanguins.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune information disponible.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C, tenir dans l'emballage original et hors de la portée des enfants. Ne pas congeler.
Remarques concernant la manipulation
N'utiliser que des solutions limpides et des emballages intacts. Glucose Amino ne contient pas de conservateurs. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture. La solution non utilisée doit être jetée.

Numéro d’autorisation

56502 (Swissmedic)

Présentation

Ampoules 5% à 10 ml: 10 et 100. [B]
Ampoules 10% à 10 ml: 10. [B]
Ampoules 20% à 10 ml: 10. [B]
Ampoules 40% à 10 ml: 10 et 100. [B]

Titulaire de l’autorisation

Amino SA, Gebenstorf.

Mise à jour de l’information

Septembre 2009

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