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Information professionnelle sur Aqua ad iniectabilia Amino:Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs
Aqua ad iniectabilia.
Excipients
Aucun.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution injectable à 2 ml, 5 ml, 10 ml, 50 ml et 100 ml Aqua ad iniectabilia.

Indications/Possibilités d’emploi

Aqua ad iniectabilia Amino est utilisé pour la préparation des médicaments aqueux, hydrosolubles, stériles, surtout pour usage parentérale.
L'usage comme solution de rinçage est possible pour diverses indications après prescription médicale.

Posologie/Mode d’emploi

La posologie est déterminée par les instructions des médicaments prévus pour la solution. La préparation de la solution doit se faire dans des conditions aseptiques. La solution injectable est prévue pour l'utilisation immédiate est unique.

Contre-indications

Aqua ad iniectabilia Amino est hypotonique. Il n'est pas approprié pour l'usage comme perfusion ou solution injectable sans adjonction d'une substance vectrice à effet osmotique.
A cause de son effet hémolytique, on ne doit pas utiliser Aqua ad iniectabilia Amino comme solution de rinçage, si une résorption significative peut avoir lieu.

Mises en garde et précautions

N'utiliser que des solutions claires et des récipients intacts.

Interactions

Aucune connue.

Grossesse/Allaitement

Aqua ad iniectabilia Amino est utilisé comme solution vectrice. Observer les instructions de la notice jointe à l'emballage du médicament ajouté.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune connue.

Effets indésirables

L'application parentérale d'une solution hypotonique peut provoquer en plus d'une thrombophlébite une hémolyse et des troubles électrolytiques.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Après une perfusion par méprise il existe un risque d'hémolyse aiguë à cause d'une chute de la tonicité plasmatique.

Propriétés/Effets

Code ATC
V07AB
Aqua ad iniectabilia Amino est une solution injectable stérile et apyrogène utilisée comme solution vectrice pour des médicaments.
Mécanisme d'action
Aucune information disponible.
Pharmacodynamique
Aucune information disponible.
Efficacité clinique
Aucune information disponible.

Pharmacocinétique

Absorption
Aucune information disponible.
Distribution
Aucune information disponible.
Métabolisme
Aucune information disponible.
Élimination
Aucune information disponible.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune information disponible.

Données précliniques

Aucune donnée disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités
Aqua ad iniectabilia Amino est compatible avec la plupart des médicaments. La concentration finale de l'additif médicamenteux et l'influence du pH et de la concentration des ions sont à observer pour la solubilité de l'additif. Des informations détaillées sont à vérifier dans les notices jointes à l'emballage des médicaments ajoutés.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune information disponible.
Conservation
Le médicament ne peut être administré que jusqu'à la date figurant sur l'emballage sous la rubrique «EXP».
Remarques concernant le stockage
Le médicament ne doit pas être conservé au-dessus de 25 °C. Tenir le médicament dans l'emballage original et hors de la portée des enfants. Ne pas congeler.
Remarques concernant la manipulation
N'utiliser que des solutions claires et des récipients intacts. Aqua ad iniectabilia Amino ne contient pas de conservateur. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture. La solution non utilisée doit être jetée.

Numéro d’autorisation

56504 (Swissmedic).

Présentation

Ampoules à 2 ml: 10 und 100. [B]
Ampoules à 5 ml: 10 und 100. [B]
Ampoules à 10 ml: 10 und 100. [B]
Flacons perforables à 50 ml: 1 und 10. [B]
Flacons perforables à 100 ml: 1 und 10. [B]

Titulaire de l’autorisation

Amino SA, Gebenstorf.

Mise à jour de l’information

Septembre 2009.

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