Effets indésirables

Réactions d’hypersensibilité qui s’étendent d‘un œdème au site d’injection, de prurit, éruptions cutanées, plus rares sont un œdème des paupières ou des lèvres, angio-œdème jusqu’au choc anaphylactique avec les symptômes correspondants (hypotonie, bronchospasme, dyspnée, œdème de la glotte, choc). Voir „Mises en garde et précautions“. On observe une coloration bleutée de la peau qui disparaît dans les 24 ou 48h qui suivent. En cas de stase lymphatique ou de troubles circulatoires ou d’injection intradermique, il arrive qu’exceptionnellement cette coloration persiste plus longtemps.
Les effets indésirables sont présentés ci-dessous selon MedDRA par « System Organ Class» et par fréquence un utilisant les catégories suivantes:
Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10’000 à <1/1000), très rare (<1/10’000), cas isolés, inconnu (les données disponibles non permettent pas d’estimer la fréquence).
Affections du système immunitaire
Cas isolés : Choc anaphylactique, hypersensibilité
Affections cardiaques
Inconnu : Tachycardie
Affections vasculaires
Cas isolés : Pression artérielle diminuée (transitoire à grave)
Inconnu : Collapsus circulatoire
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Cas isolés : Bronchospasme, dyspnée, œdème laryngé, laryngospasme
Affections de la peau et du tissu souscutané
Fréquent : Altération de la couleur cutanée (bleue)
Cas isolés : Angioedème, urticaire, érythème, prurit, œdème palpébral, œdème de la lèvre
Inconnu : Rash
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fréquent : Altération de la couleur au site d'injection, gonflement au site d'injection (érythémateux)
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.