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Information professionnelle sur Foradil® Certihaler:Novartis Pharma Schweiz AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Effets indésirables

Le profil de sécurité comprend les données récoltées chez plus de 1200 patients lors des essais de phase II et III. Plus de 500 patients ont reçu Foradil Certihaler, les autres recevant soit un placebo, soit une substance active témoin.
Les effets indésirables les plus fréquents ont été:
« Tremblements» chez 6,8% des patients traités par Foradil Certihaler et chez 0,8% de ceux recevant le placebo.
«Céphalées» avec 7,0% contre 6,6%.
«Toux» avec 4,3% contre 3,3%.
Ces réactions étaient généralement d'intensité légère à modérée et de courte durée. Fréquences:
«Très fréquent» (>1/10), «fréquent» (>1/100 <1/10), «occasionnel» (>1/1000 <1/100), «rare» (>1/10'000 <1/1000), «très rare» (<1/10'000).

Système immunitaire 

Très rare: réactions d'hypersensibilité comme hypotension grave, urticaire, angiooedème, prurit, exanthème.

Troubles psychiatriques 

Occasionnel: nervosité, insomnie, anxiété.

Système nerveux 

Fréquent: tremblements, céphalées.

Rare: agitation, vertiges.

Troubles cardiaques 

Fréquent: tachycardie.

Occasionnel: palpitations.

Organes respiratoires 

Fréquent: toux.

Rare: irritation oropharyngée, bronchospasme paradoxal.

Troubles gastro-intestinaux 

Très rare: nausées, dysgueusie.

Troubles cutanés 

Fréquent: éruption cutanée.

Très rare: oedème périphérique, prurit, urticaire, exanthème.

Troubles musculosquelettiques 

Rare: crampes musculaires, myalgies.

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