Effets indésirablesLe profil de sécurité comprend les données récoltées chez plus de 1200 patients lors des essais de phase II et III. Plus de 500 patients ont reçu Foradil Certihaler, les autres recevant soit un placebo, soit une substance active témoin.
Les effets indésirables les plus fréquents ont été:
« Tremblements» chez 6,8% des patients traités par Foradil Certihaler et chez 0,8% de ceux recevant le placebo.
«Céphalées» avec 7,0% contre 6,6%.
«Toux» avec 4,3% contre 3,3%.
Ces réactions étaient généralement d'intensité légère à modérée et de courte durée. Fréquences:
«Très fréquent» (>1/10), «fréquent» (>1/100 <1/10), «occasionnel» (>1/1000 <1/100), «rare» (>1/10'000 <1/1000), «très rare» (<1/10'000).
Système immunitaire Très rare: réactions d'hypersensibilité comme hypotension grave, urticaire, angiooedème, prurit, exanthème.
Troubles psychiatriques Occasionnel: nervosité, insomnie, anxiété.
Système nerveux Fréquent: tremblements, céphalées.
Rare: agitation, vertiges.
Troubles cardiaques Fréquent: tachycardie.
Occasionnel: palpitations.
Organes respiratoires Fréquent: toux.
Rare: irritation oropharyngée, bronchospasme paradoxal.
Troubles gastro-intestinaux Très rare: nausées, dysgueusie.
Troubles cutanés Fréquent: éruption cutanée.
Très rare: oedème périphérique, prurit, urticaire, exanthème.
Troubles musculosquelettiques Rare: crampes musculaires, myalgies.
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