CompositionPrincipes actifs
Kalii chloridum
Excipients
Aqua ad iniectabilia
Indications/Possibilités d’emploiApport de potassium; comme additif à des solutions sans K+ ou pauvres en K+ en présence d'hypokaliémie.
Posologie/Mode d’emploiAttention: Le contenu des flacons-ampoules (concentration en K+ : 1 mmol/ml) doit toujours être dilué.
La solution diluée est administrée par perfusion intraveineuse lente.
Le dosage doit être ajusté en fonction des exigences individuelles de chaque patient, en se basant sur l'équilibre hydrique et électrolytique ainsi que sur l'équilibre acide/base.
Les valeurs suivantes sont données à titre indicatif:
Dose journalière maximale de potassium
Adultes avec K+ sérique < 2,0 mmol/l: 400 mmol K+.
Adultes avec K+ sérique > 2,5 mmol/l: 200 mmol K+.
Enfant: 3 mmol/kg de poids corporel ou 40 mmol/m² de surface corporelle.
Concentration maximale de potassium dans la solution à perfuser
Adultes avec K+ sérique < 2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ dans la solution.
Adultes avec K+ sérique > 2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ dans la solution.
Vitesse d'injection maximum
Adultes avec K+ sérique < 2,0 mmol/l: 40 mmol/heure.
Adultes avec K+ sérique > 2,5 mmol/l: 10 mmol/heure.
Contre-indicationsAnurie, oligurie, déshydratation grave, hyperkaliémie, hyperchlorémie, insuffisance rénale, insuffisance corticosurrénale non traitée, acidose.
Il faut également tenir compte des limitations d'emploi de la solution vectrice.
Mises en garde et précautionsAvant de commencer le traitement avec du chlorure de potassium, contrôler la diurèse du patient.
Ne jamais injecter la solution sans l'avoir préalablement diluée !
Comme il est impossible de déterminer avec précision l'importance de la carence en K+, l'addition par perfusion doit être faite avec les plus grandes précautions, sans dépasser la dose requise, une telle erreur risquant de provoquer des concentrations cardiotoxiques dans le plasma. Les valeurs du K+ plasmatique doivent être contrôlées régulièrement et l'équilibre hydrique et électrolytique ainsi que l'équilibre acide/base doivent être suivis avec attention. L'électrocardiogramme (ECG) doit être surveillé.
Les bilans hydro-électrolytiques et acido-basiques sont à surveiller afin de pouvoir garantir un contrôle précis de la posologie.
Surveiller en particulier la kaliémie.
Toujours diluer les solutions dans une solution vectrice appropriée et assurer un mélange complet. Utiliser uniquement des récipients intactes et des solutés limpides.
InteractionsDiurétiques épargnants du potassium (p.ex. amiloride, spironolactone, triamtérène): hyperkaliémie.
Les inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril): hyperkaliémie par un abaissement du taux d'aldostérone.
Chez des patients traités avec des glucosides cardiotoniques, la kaliémie doit être surveillée étroitement.
Sels diététiques exempts de sodium.
Grossesse, AllaitementGrossesse
Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’emploi chez la femme enceinte.
Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n’a été effectuée. L’hypokaliémie ou l’hyperkaliémie significatives entraînent des symptômes qui interdisent ces activités.
Effets indésirablesDes effets indésirables sont possibles, surtout en cas de surdosage. Lors d'emploi approprié, les effets indésirables sont rares ou très rares. Fréquences: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1’000), rares (<1/1'000, ≥1/10’000) et très rares (<1/10’000), y compris des cas isolés.
Affections gastro-intestinales
Nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
La perfusion d'une solution hyperosmotique peut provoquer une inflammation veineuse.
D'autres effets indésirables sont possibles, notamment en cas de surdosage.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageLes symptômes cliniques de surdosage sont principalement de nature cardio-vasculaire (bradycardie, hypotension, arythmie ventriculaire, fibrillation ventriculaire et arrêt cardiaque) et neuromusculaire (faiblesse, paresthésie, troubles de la conduction, confusion, inconscience, paralysie respiratoire).
Les signes d'hyperkaliémie toxique se manifestent par des changements typiques dans l'ECG: augmentation des pics des ondes T, aplatissement des ondes P, élargissement des complexes QRS et dépression du segment S-T, fibrillation ventriculaire pouvant aboutir à l'arrêt cardiaque.
TraitementEn cas de surdosage (concentrations en K+ > 5,5 mmol/l), adopter immédiatement des mesures thérapeutiques, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les principaux paramètres physiologiques. Surveiller les fonctions cardiaques par électrocardiographie.
Mesures d'urgence
Solution à 10% de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium en perfusion i.v. lente (env. 10 à 20 ml en 10 minutes).;
8,4% de bicarbonate de sodium (jusqu'à 250 ml selon la situation métabolique);
thérapie glucose-insuline sous contrôle permanent de la glycémie plasmatique ainsi que du bilan acido-basique;
Le cas échéant, hémodialyse et dialyse péritonéale;
Le cas échéant, administration d’une résine échangeuse de cations.
Mesures moins urgentes
Perfusion de solutés non potassiques.Diurèse forcée.Prévention d'effets cataboliques évitables.Compensation d'acidoses.Le cas échéant, utiliser des échangeurs cationiques.Dialyse en cas d'élimination potassique rénale insuffisante.
Propriétés/EffetsCode ATC
B05XA01
Mécanisme d’action/ Pharmacodynamique
Le potassium est le cation le plus important du liquide intracellulaire. Il joue un rôle important dans la régulation du volume intracellulaire au même titre que le sodium dans le compartiment extracellulaire. En outre, il intervient activement dans l'excitabilité neuromusculaire. .
La concentration dans le plasma du K+ est comprise entre 3,5 et 5,0 mmol/l, tandis que sa concentration dans le liquide intracellulaire est de 150 mmol/l environ.
Le K+ se concentre dans l'espace intracellulaire.
Sa répartition entre les espaces intracellulaires et extracellulaires est influencée par l'équilibre acide/base.
Quelle qu'en soit l'étiologie, la kaliopénie (kaliémie <3.5 mmol/l) se traduit par une diminution du tonus musculature lisse et striée, pouvant aboutir à une paralysie flasque des muscles squelettiques. On peut observer également de l'apathie et de la somnolence, voir une perte de connaissance.
Les symptômes cardiovasculaires sont représentés notamment par l'hypotension, une tachycardie, les troubles du rythme et l'arrêt cardiaque
subit. Des atonies gastro-intestinales avec constipation ou iléus paralytique et les paralysies vésicales sont possibles.
A l'ECG, la kaliopénie se manifeste par un aplatissement caractéristique de l'onde T, un affaissement du segment ST et la constitution d'une
onde U pouvant se confondre avec l'onde T. Ces modifications sont cependant sans corrélation avec la kaliémie.
Chlorure de potassium: apport potassique acidifiant.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
PharmacocinétiqueAbsorption
Aucune donnée disponible.
Distribution
La distribution du potassium est principalement intracellulaire.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
L'élimination du potassium se fait principalement par les reins, à travers l'échange avec le sodium.
Cinétique pour certains groupes de patients
Cinétique dans des situations cliniques particulières
En cas de troubles de l'élimination potassique rénale, des quantités même faibles de potassium peuvent provoquer une intoxication.
Données précliniquesAucune donnée pertinente n’est disponible.
Remarques particulièresIncompatibilités
Ces flacons-ampoules additifs sont compatibles avec les solutions standard suivantes:
Glucose 5%, NaCl 0,9%, Gluco-Salin 2:1 , solution Ringer, Ringer-lactate avec/sans glucose.
En tant que solutions vectrices, seules les solutions pour perfusion standard sont recommandées. S'il est nécessaire d'associer les flacons-ampoules à d'autres solutions vectrices, la compatibilité est à vérifier au préalable.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune donnée disponible.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Stabilité après ouverture
Après l’ouverture utiliser immédiatement. Jeter les restes de solution.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l’emballage d’origine, protégé de la lumière et à température ambiante (15-25°C).
Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
À diluer avant l'usage! Ne doit pas être injecté directement dans une veine ou dans la tubulure d'une perfusion, mais doit être ajouté au récipient contenant le soluté à perfuser.
Numéro d’autorisation56’521 (Swissmedic)
PrésentationKCl 7.45% Sintetica, flacon-amp: 1 x 20 ml, 1 x 50 ml, 10 x 20 ml, 10 x 50 ml (B)
Titulaire de l’autorisationSintetica SA, Mendrisio
Mise à jour de l’informationFévrier 2024
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