Effets indésirablesLes effets indésirables les plus fréquents et les plus sévères de Zanosar sont la néphrotoxicité, la myélosuppression, les nausées et les vomissements intenses ainsi que les troubles de la fonction hépatique.
Indications concernant la fréquence
«Très fréquent» (>1/10), «fréquent» (>1/100, ≤1/10), «occasionnel» (>1/1000, ≤1/100), «rare» (>1/10’000, ≤1/1000), «très rare» (≤1/10’000).
Circulation sanguine et lymphatique
Très fréquent: Myélosuppression légère à modérée (10–20%).
Cependant, des manifestations de toxicité hématologique à issue fatale, avec leucopénie et thrombopénie importantes, sont également apparues.
Troubles endocriniens
Des modifications faibles à modérées, en général réversibles, de la tolérance au glucose ont été observées chez quelques patients. Le cas d’un patient développant un diabète a été rapporté. Des cas de choc insulinique avec hypoglycémie sont également survenus.
Système nerveux
Cas isolés de confusion, de léthargie et d’états dépressifs.
Troubles gastro-intestinaux
Très fréquent: Nausées importantes et vomissements (90%).
Cas isolés de diarrhée.
Troubles hépato-biliaires
Très fréquent: Elévation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, PA et LDH) (25%), généralement de faible intensité et réversible.
Troubles rénaux et urinaires
Très fréquent: Néphrotoxicité (jusqu’à 75%). Protéinurie, hyperazotémie, anurie, hypophosphatémie, glycosurie et acidose rénale tubulaire ont été observées. Ces manifestations étaient généralement de faible intensité, mais une défaillance rénale d’issue fatale a également été observée.
Deux cas de diabète insipide néphrologique suite à un traitement par Zanosar ont été rapportés. Une guérison spontanée est apparue dans l’un des cas, l’autre cas a répondu à un traitement par indométacine.
Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
Très rare: Pyrexie.
Extravasation: Cas isolés de lésions et de nécroses tissulaires graves, réactions inflammatoires locales (telles qu’oedème, érythème, sensation de brûlure, hypersensibilité).
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