Posologie/Mode d’emploi

L’utilisation de Zanosar doit être surveillée par un médecin expérimenté en chimiothérapie cytostatique. Au moment de décider de l’indication d’un traitement par Zanosar, le médecin traitant doit évaluer le bénéfice potentiel pour le patient par rapport aux effets toxiques connus.
Zanosar est administré par injection intraveineuse rapide ou en perfusion d’une durée de 10 à 20 min. Selon la tolérance individuelle, il est possible d’augmenter la durée de la perfusion (jusqu’à 6 h). Comme Zanosar conduit à des nécroses tissulaires lors d’une application extravasculaire, il faut, avant de l’administrer, s’assurer de la position intravasculaire correcte de l’aiguille et du bon écoulement de la perfusion.
Préparation de la solution injectable/solution pour perfusion: voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».

Monothérapie
Deux schémas posologiques ont été étudiés:
– 500 mg/m² de surface corporelle par jour pendant cinq jours consécutifs, à répéter toutes les six semaines jusqu’à l’obtention d’un bénéfice thérapeutique maximal ou l’apparition de signes de toxicité rendant nécessaire une limitation du traitement.
– 1000 mg/m² de surface corporelle une fois par semaine pendant les deux premières semaines. Cette dose peut être augmentée les semaines suivantes chez les patients n’ayant pas montré de réponse thérapeutique ni de manifestations notoires de toxicité. Cependant, la dose unitaire de 1500 mg/m² de surface corporelle ne doit pas être dépassée, des doses supérieures pouvant conduire à une hyperazotémie.
La durée idéale du traitement d’entretien par Zanosar n’a pas été établie, quel que soit le schéma utilisé.

Traitement en association
Des études réalisées avec l’association de Zanosar à la doxorubicine ou au 5-fluorouracil révèlent une efficacité supérieure pour l’association par rapport à la monothérapie. La posologie recommandée pour Zanosar lors de traitement associé à un cytostatique est de 500 mg/m² de surface corporelle par jour pendant 5 jours consécutifs et à répéter après 6 semaines. En cas d’association à la doxorubicine, la dose de doxorubicine doit être réduite de moitié (voir «Interactions»).
Chez les patients atteints de tumeurs fonctionnelles, une surveillance régulière de l’insulinémie à jeun permet une appréciation de la réponse biochimique au traitement.

Ajustement posologique en raison d’effets indésirables
Les patients traités par Zanosar doivent être étroitement surveillés, particulièrement en ce qui concerne les signes de toxicité rénale, hépatique ou hématologique. Des analyses sanguines complètes ainsi que des tests de la fonction hépatique doivent être effectués au moins une fois par semaine. Selon le degré de toxicité observé, des adaptations posologiques ou une interruption du traitement s’imposent (voir «Mises en garde et précautions»).

Instructions spéciales pour le dosage
Zanosar ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’une insuffisance rénale ou hépatique modérée à sévère. En cas d’insuffisance rénale légère, le médecin traitant évaluera le bénéfice potentiel pour le patient par rapport aux risques connus de lésions rénales sévères (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).

Enfants et adolescents
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Zanosar n’ont pas à ce jour été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.