CompositionPrincipes actifs: Natrii hydrogencarbonas.
Excipients: Aqua ad iniectabilia ad solutionem.
Indications/Possibilités d’emploiAcidoses compliquant les décompensations circulatoires, acidoses métaboliques et intoxications aux barbituriques.
Posologie/Mode d’emploiAdministration intra-veineuse lente dans de gros vaisseaux ou en perfusion, dilué dans une solution vectrice.
La posologie est déterminée par le médecin, en fonction du degré de perturbation de l’équilibre acido-basique. Les données ci-dessous sont indicatives.
La dose peut se calculer selon la formule indicative ciaprès:
Déficit basique × 0,3 × kg (poids corporel) = mmol de bicarbonate nécessaire.
Correction urgente de l’acidose
Entreprendre la correction avec environ la moitié de la quantité calculée. Après quoi, procéder à un nouveau contrôle suivi le cas échéant d’une nouvelle correction.
Des quantités supérieures – dans l’hypothèse d’une répartition intra et extracellulaire – risquent de provoquer une surcompensation. En général, la dose administrée n’excède pas 100 à 200 mmol de bicarbonate de sodium pendant les premières 24 heures.
Vitesse maximale de perfusion pour le soluté de bicarbonate de sodium à 8,4%: env. 1,5 mmol/kg poids corporel et par heure.
Un tamponnement à l’aveugle n’est toléré qu’en réanimation. La posologie initiale est de l’ordre de 1 mmol/kg (p.c.) jusqu’à un maximum de 100 mmol de bicarbonate de sodium. En cas d’arrêt cardiaque prolongé, administrer des doses de 0,5 mmol/kg p.c. toutes les 10 minutes. Le traitement sera poursuivi dès que possible en contrôlant le bilan acido-basique.
Correction moins urgente de l’acidose
2,5 mmol/kg en perfusion sur 2 à 4 heures.
Enfants
Il convient de diluer la solution au moins d’un facteur 2.
Contre-indicationsAlcalose métabolique et respiratoire, acidose respiratoire, déperdition massive de chlorures par le tractus gastro-intestinal ou après traitement par certains diurétiques, décompensation cardiaque, hypernatrémie.
Mises en garde et précautionsIl est nécessaire de surveiller avec précision l’équilibre acido-basique, de même que les bilans liquidiens et électrolytiques.
La prudence est de rigueur lors d’hypoventilation (c’est-à-dire en cas d’augmentation de la pCO2).
Une élévation de pH entraîne une diminution de concentration du potassium extracellulaire et une réduction de la calcémie.
En présence d’une hypokaliémie, il convient de rééquilibrer le déficit potassique avant la mise en oeuvre de la thérapie alcalinisante.
InteractionsInteractions avec les corticostéroïdes ou avec la corticotrophine: augmentation du risque de rétention sodique, avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie.
L’alcalinisation de l’urine peut conduire à une augmentation ou à une diminution de l’action d’autres médicaments.
Grossesse/AllaitementGrossesse
Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’emploi chez la femme enceinte.
Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude pertinente n’a été effectuée.
Effets indésirablesAlcalose métabolique et ses conséquences (voir aussi «Surdosage»).
Une application inappropriée de la solution hypertonique peut provoquer une phlébite.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageSignes et symptômes
Le surdosage peut entraîner l’apparition des symptômes suivants: alcalose métabolique, hypernatrémie, hypervolémie, oedèmes, décompensation cardiaque, hypocalcémie, hypokaliémie.
Traitement
Hypernatriémie, hypervolémie: diurétique adéquat (p.ex. furosémide).
Alcalose: solution de perfusion acidifiante.
Hypokaliémie: potassium en solution parentérale.
Hypocalcémie avec tétanie: gluconate de calcium i.v.
Propriétés/EffetsCode ATC:
B05XA02
Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
Les solutions de bicarbonate de sodium exercent une action alcalinisante sur l’organisme, par l’apport de HCO3. Elles régularisent ainsi l’équilibre acido-basique plasmatique, dans le cadre du traitement de l’acidose.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
PharmacocinétiqueAucune donnée.
Aucune donnée.
Aucune donnée.
Aucune donnée.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée.
Le système bicarbonate/acide carbonique est le principal tampon de l’organisme. La concentration plasmatique des bicarbonates est contrôlée par les poumons (expiration de CO2) et par les reins. La concentration plasmatique normale des bicarbonates est de 24–31 mmol/l.
Données précliniquesIl n’y a pas de données précliniques pertinentes pour l’application du médicament.
Remarques particulièresIncompatibilités
La solution de Natrium Bicarbonicum Sintetica 8,4% est incompatible avec les solutions de métaux alcalinoterreux (liaisons calciques, magnésiennes) et avec les solutions contenant des phosphates.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisée au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Conservation après ouverture
Après l’ouverture utiliser immédiatement. Jeter les restes de solution.
Remarque particulières concernant le stockage
Conserver dans l’emballage d’origine, protégé de la lumière et à température ambiante (15-25°C).
Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Seules les solutions limpides seront utilisées.
Numéro d’autorisation56538 (Swissmedic).
PrésentationNatrium Bicarbonicum Sintetica sol inj 8,4% amp 10 × 2 ml. (B).
Titulaire de l’autorisationSintetica SA, 6850 Mendrisio.
Mise à jour de l’informationJuillet 2008
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