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Information professionnelle sur Novaminsulfon Sintetica 500 mg/ml, solution injectable:Sintetica SA
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Posologie/Mode d’emploi

La posologie et le mode d’emploi dépendent de l’effet analgésique souhaité, ainsi que de l’état du patient. Lors du choix d’un mode d’administration il faut tenir compte du fait que l’administration parentérale est associée à un risque accru de réactions de type anaphylactique/anaphylactoïde.
L’administration parentérale est réservée aux états douloureux aigus graves, lorsqu’une administration entérale ne peut avoir lieu.
En raison du risque de chute de tension ou de choc, l’injection doit être effectuée lentement (max. 1 ml/min) chez le patient allongé, sous contrôle puis sous surveillance. Les moyens de lutter contre un choc éventuel doivent être disponibles.
N’injecter la solution qu’après l’avoir portée à la température corporelle.
En raison d’une éventuelle incompatibilité, ne pas mélanger Novaminsulfon Sintetica 500 mg/ml et d’autres médicaments dans la même seringue. Pour les perfusions i.v., il est possible de diluer Novaminsulfon Sintetica 500 mg/ml dans une solution saline isotonique. Les solutions acides ne sont pas compatibles avec Novaminsulfon Sintetica 500 mg/ml. Le pH d'un mélange ne devrait donc pas être inférieur à 6.
Posologie usuelle
Adultes: la dose unitaire usuelle est de 0,5–1,0 g, soit 1–2 ml à administrer lentement par voie i.v. ou i.m. (max. 500 mg/min). Les doses unitaires plus élevées (max. 2,5 g = 5 ml) requièrent une prudence particulière en raison du risque de chute tensionnelle mentionné plus haut. Les injections peuvent être répétées toutes les 6–8 heures; une dose quotidienne totale de 5 g, soit 10 ml, ne devrait pas être dépassée.
Enfants: pour les enfants jusqu’à 1 an, seule la voie intramusculaire devrait être utilisée. Le tableau ci-dessous indique les doses unitaires, qui peuvent être administrées toutes les 6–8 heures.

Poids corporel (kg)InjectionDose unitaire
5–8i.m. uniquement0,1–0,2 ml
9–15i.m. ou i.v.0,2–0,5 ml
16–23i.m. ou i.v.0,3–0,8 ml
24–30i.m. ou i.v.0,4–1,0 ml
31–45i.m. ou i.v.0,5–1,5 ml
46–53i.m. ou i.v.0,8–1,8 ml

Insuffisance rénale et hépatique: Lors d’insuffisance rénale ou hépatique il est recommandé d’éviter des doses élevées de métamizole, son élimination étant réduite dans ces cas. Une réduction posologique n’est toutefois pas requise pour le traitement de courte durée. On ne dispose pas d’expériences avec le traitement prolongé chez les patients souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique.
Patients âgés/état général précaire: Chez les patients âgés et ceux avec un état général précaire il faut envisager la possibilité d’une aggravation de la fonction rénale et hépatique.

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