Posologie/Mode d’emploiLa posologie dépend de l'intensité des douleurs, de la thérapie analgésique précédente ainsi que de l'âge et du poids du patient. Une adaptation individuelle de la dose est primordiale.
En principe, il faut administrer une dose suffisamment élevée tout en recherchant dans chaque cas particulier la dose analgésique efficace minimale.
Lors du traitement de douleurs chroniques, une posologie à horaires fixes est préférable. Chez les patients recevant un traitement analgésique complémentaire (par ex. intervention chirurgicale, bloc du plexus), ajuster la dose après l'intervention.
Prendre en compte le risque d'une dépression respiratoire, notamment lors d'une injection par voie intraveineuse. L'administration doit se faire lentement. Garder à portée de main les dispositifs de traitement d'un surdosage (appareil respiratoire, naloxone).
Objectifs et interruption du traitement
Avant de commencer le traitement par Morphini HCl Streuli solution injectable, gouttes orales, convenir avec le patient d'une stratégie de traitement incluant la durée et les objectifs du traitement, conformément aux directives relatives au traitement de la douleur. Le maintien d'un contact régulier entre le médecin et le patient pendant le traitement permettra d'évaluer la nécessité de le poursuivre, d'envisager l'arrêt du médicament ou encore d'ajuster au besoin la posologie. Si un patient n'a plus besoin du traitement par Morphini HCl Streuli solution injectable, gouttes orales, il peut être conseillé de réduire progressivement la dose afin d'éviter les symptômes de sevrage (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). En cas de maîtrise insuffisante de la douleur, la possibilité d'une accoutumance (tolérance) doit être envisagée ainsi que la progression de la maladie sous-jacente (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Solution injectable
(Incompatibilités voir «Remarques particulières»)
Dosage pour adultes
Douleur aiguë
Par voie intraveineuse: Uniquement lorsqu'un effet spécialement rapide est nécessaire.
Adultes: Injecter lentement 2 – 10 mg de chlorhydrate de morphine (10 mg par minute, diluer éventuellement avec une solution de chlorure de sodium isotonique ou avec une solution de glucose à 5%).
Le respect d'intervalles réguliers entre les doses unitaires permet d'obtenir un taux sanguin efficace le plus constant possible.
Perfusion continue: Dose initiale: 1 – 2 mg de chlorhydrate de morphine par heure. Généralement, ne pas dépasser une dose journalière de 100 mg de chlorhydrate de morphine.
Des doses d'entretien plus élevées peuvent être occasionnellement nécessaires en cas de douleurs chroniques sévères.
Analgésie par pompe à perfusion: 1,0 – 1,5 mg de chlorhydrate de morphine, intervalle: 5 – 15 minutes.
Voie intramusculaire/sous-cutanée: Dose unique: 5 – 10 mg, maximum 30 mg de chlorhydrate de morphine toutes les 4 – 6 heures.
Administration épidurale ou intrarachidienne
L'administration par voie épidurale ou intrarachidienne de chlorhydrate de morphine est possible en cas de douleurs extrêmement sévères. Les posologies recommandées sont des valeurs de référence. Lors de douleurs d'intensité extrême (par ex. d'origine cancéreuse), il est possible de s'écarter de ces valeurs.
Epidurale: 1,0 – 4,0 mg de chlorhydrate de morphine (dilué dans 10 – 15 ml de solution de chlorure de sodium isotonique).
Intrarachidienne: 0,5 – 1,0 mg de chlorhydrate de morphine (dilué avec 1 – 4 ml de solution de chlorure de sodium isotonique).
Parce que la durée d'action est plus longue en cas d'administration épidurale et notamment en cas d'administration intrarachidienne, la dose journalière correspond fréquemment aux doses unitaires lors d'administration par ces voies.
Douleur chronique
i.v./i.m./s.c.: 10 – 100 mg de chlorhydrate de morphine toutes les 2 – 4 heures.
Perfusion continue: La posologie sera adaptée à l'intensité des douleurs et à la sensibilité individuelle des patients.
Prémédication en chirurgie
5 – 15 mg de chlorhydrate de morphine par voie intramusculaire au moins 1 heure avant le début de l'intervention chirurgicale.
5 – 10 mg de chlorhydrate de morphine par voie intraveineuse moins de 1 heure avant le début de l'intervention chirurgicale.
Sédation et analgésie en association
1,25 – 10 mg de chlorhydrate de morphine sous forme de bolus en i.v. ou par une perfusion continue sur une heure.
Posologie chez l'enfant
Intramusculaire ou sous-cutanée: 0,05 – 0,2 mg de chlorhydrate de morphine/kg de poids corporel; ne pas dépasser la dose unitaire de 15 mg.
Par voie intraveineuse: Uniquement lorsqu'un effet spécialement rapide est nécessaire. 0,05 – 0,1 mg de chlorhydrate de morphine/kg de poids corporel (une dilution avec une solution de chlorure de sodium isotonique ou avec une solution de glucose à 5% est recommandée).
Perfusion continue: Dose initiale 0,01 – 0,03 mg de chlorhydrate de morphine/kg de poids corporel par heure.
Ne pas dépasser une dose journalière de 0,5 – 1 mg de chlorhydrate de morphine/kg de poids corporel.
Chez le nouveau-né, la vitesse de perfusion de 0,015 – 0,02 mg de chlorhydrate de morphine/kg de poids corporel par heure ne sera généralement pas dépassée, car l'élimination du médicament pourrait être plus lente. En outre, les nouveau-nés peuvent être plus sensibles à un effet éventuel sur le système nerveux central.
Administration épidurale ou intrarachidienne
Epidurale: 0,05 – 0,1 mg de chlorhydrate de morphine/kg de poids corporel (une dilution avec une solution de chlorure de sodium isotonique est recommandée).
Intrarachidienne: 0,02 mg de chlorhydrate de morphine/kg de poids corporel (une dilution avec une solution de chlorure de sodium isotonique est recommandée).
Parce que la durée d'action est plus longue en cas d'administration épidurale et notamment en cas d'administration intrarachidienne, la dose journalière correspond fréquemment aux doses unitaires lors d'administration par ces voies.
Gouttes orales
Le médicament est administré par voie orale toutes les 4 heures ou conformément aux prescriptions du médecin. La posologie dépend de l'intensité des douleurs, de la thérapie analgésique précédente ainsi que de l'âge et du poids du patient. Il est important d'ajuster individuellement la posologie (voir la section «Pharmacocinétique»).
Si le patient passe de la morphine parentérale à la solution-gouttes, il est probable que le besoin soit multiplié par deux ou trois.
Adultes et enfants de plus de 12 ans
Au début du traitement, la posologie habituelle est de 10 mg de chlorhydrate de morphine (20 gouttes de Morphini HCl Streuli 10 mg/ml resp. 10 gouttes de Morphini HCl Streuli 20 mg/ml) toutes les 4 heures sur la base d'une administration unique de 0,2 – 0,3 mg de chlorhydrate de morphine/kg de poids corporel.
Age
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Dose unique
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Dose totale journalière
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12 – 16 ans (40 – 50 kg)
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10,0 – 20,0 mg
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60 – 120 mg
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Adolescents de plus de 16 ans et adultes
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10,0 – 60,0 mg
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jusqu'à 360 mg
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En cas d'efficacité insuffisante ou d'accroissement de la douleur, une augmentation de la posologie ou un ajustement des intervalles est nécessaire.
La procédure par étapes indiquée ci-après c'est avérée efficace dans la pratique. La dose journalière est augmentée jusqu'à ce qu'un effet analgésique suffisant soit atteint avec deux administrations max. de la réserve:
Dose de départ (1er jour)
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10 mg/4 h
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Réserve 5 – 10% de la dose journalière, toutes les 1 – 2 heures maximum
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2è jour
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20 mg/4 h
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idem
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3è jour
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30 mg/4 h
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idem
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4è jour
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50 mg/4 h
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idem
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5è jour
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70 mg/4 h
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idem
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6è jour
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100 mg/4 h
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idem
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Augmentations suivantes de 30 – 50%
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idem
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Comme alternative, la correction quotidienne de la nouvelle dose journalière sur la base de la réserve requise la veille s'est également avérée utile. Les doses uniques administrées toutes les 4 heures découlent de la dose journalière nouvellement calculée, divisée en 6 doses uniques administrées toutes les 4 heures.
La dose d'entretien est atteinte lorsque la dose journalière est constante pendant 2 – 3 jours (c'est-à-dire 2 administrations de réserve maximum).
Enfants de moins de 12 ans
La posologie recommandée relative aux doses uniques et journalières à administrer aux enfants de moins de 12 ans est indiquée dans le tableau ci-dessous, sur la base d'une administration unique de 0,2 – 0,3 mg de chlorhydrate de morphine/kg de poids corporel:
Age
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Dose unique
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Dose totale journalière
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Jusqu'à 2 ans (jusqu'à 12,5 kg)*
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Jusqu'à 2,5 mg
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Jusqu'à 22,5 mg
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2 – 6 ans (12,5 – 20 kg)
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2,5 – 5,0 mg
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15 – 30 mg
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6 – 12 ans (20 – 40 kg)
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5,0 – 10,0 mg
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30 – 60 mg
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* Enfants <1 an voir également «Mises en garde et précautions».
En cas d'atténuation de l'effet, il est possible de répéter les doses uniques, en règle générale après 4 – 6 heures. Les doses journalières maximales ne doivent pas dépasser l'équivalent du quadruple au sextuple de la dose unique.
Morphini HCl Streuli 10 mg/ml
1 goutte = 0,5 mg de Morphini hydrochloridum
2 gouttes = 1,0 mg de Morphini hydrochloridum
3 gouttes = 1,5 mg de Morphini hydrochloridum
4 gouttes = 2,0 mg de Morphini hydrochloridum
5 gouttes = 2,5 mg de Morphini hydrochloridum
6 gouttes = 3,0 mg de Morphini hydrochloridum
7 gouttes = 3,5 mg de Morphini hydrochloridum
8 gouttes = 4,0 mg de Morphini hydrochloridum
10 gouttes = 5,0 mg de Morphini hydrochloridum
12 gouttes = 6,0 mg de Morphini hydrochloridum
14 gouttes = 7,0 mg de Morphini hydrochloridum
16 gouttes = 8,0 mg de Morphini hydrochloridum
18 gouttes = 9,0 mg de Morphini hydrochloridum
20 gouttes = 10,0 mg de Morphini hydrochloridum
60 gouttes = 30,0 mg de Morphini hydrochloridum
Morphini HCl Streuli 20 mg/ml
1 goutte = 1,0 mg de Morphini hydrochloridum
2 gouttes = 2,0 mg de Morphini hydrochloridum
3 gouttes = 3,0 mg de Morphini hydrochloridum
4 gouttes = 4,0 mg de Morphini hydrochloridum
5 gouttes = 5,0 mg de Morphini hydrochloridum
6 gouttes = 6,0 mg de Morphini hydrochloridum
7 gouttes = 7,0 mg de Morphini hydrochloridum
8 gouttes = 8,0 mg de Morphini hydrochloridum
10 gouttes = 10,0 mg de Morphini hydrochloridum
12 gouttes = 12,0 mg de Morphini hydrochloridum
14 gouttes = 14,0 mg de Morphini hydrochloridum
16 gouttes = 16,0 mg de Morphini hydrochloridum
18 gouttes = 18,0 mg de Morphini hydrochloridum
20 gouttes = 20,0 mg de Morphini hydrochloridum
60 gouttes = 60,0 mg de Morphini hydrochloridum
La solution doit être prise avec du liquide en quantité suffisante. La prise peut être effectuée indépendamment des repas.
Instructions posologiques particulières
Généralement, des doses plus faibles sont efficaces chez les patients présentant des lésions rénales et hépatiques, chez les patients âgés et en cas d'hypothyroïdie ou d'hypertrophie de la prostate (voir «Mises en garde et précautions»).
Arrêt du traitement
L'arrêt brusque de l'administration d'opioïdes peut induire un syndrome d'abstinence. Par conséquent, la dose doit être réduite progressivement avant l'arrêt du traitement.
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