Posologie/Mode d’emploi

Chaque comprimé pelliculé de Stalevo doit être avalé en tant que comprimé pelliculé entier. Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas (cf. «Pharmacocinétique»).
La posologie quotidienne optimale doit être déterminée par ajustement prudent chez chaque patient. La dose quotidienne doit être optimisée en utilisant de préférence les comprimés pelliculés d'un des dosages disponibles. Les patients doivent être informés de ne prendre qu'un seul comprimé pelliculé de Stalevo par prise. L'expérience avec des doses quotidiennes de carbidopa supérieures à 200 mg est limitée. La dose quotidienne maximale recommandée d'entacapone est de 2000 mg. Pour les dosages jusqu'à 150 mg/37.5 mg/200 mg, ceci correspond à une dose quotidienne maximale de 10 comprimés pelliculés de Stalevo et de 7 comprimés pelliculés de Stalevo pour le dosage 200 mg/50 mg/200 mg. Chez les patients recevant moins de 70–100 mg de carbidopa par jour, la probabilité que surviennent des nausées et des vomissements est plus élevée.
Passage à Stalevo pour les patients prenant des associations de lévodopa/inhibiteur de la DDC (dopa-décarboxylase) (carbidopa ou bensérazide) et pour ceux prenant de l'entacapone
a.Les patients prenant actuellement de l'entacapone en association avec une forme à libération immédiate de lévodopa/carbidopa dont le dosage correspond à l'un des dosages des comprimés pelliculés de Stalevo peuvent passer directement aux comprimés pelliculés de Stalevo correspondants. Par exemple, un patient prenant quatre fois par jour un comprimé pelliculé de 50 mg/12.5 mg de lévodopa/carbidopa et un comprimé pelliculé d'entacapone 200 mg, peut prendre un comprimé pelliculé de Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg quatre fois par jour à la place de ses doses habituelles de lévodopa/carbidopa et d'entacapone.
b.Pour les patients prenant actuellement de l'entacapone en association à la lévodopa/carbidopa à des dosages différents de ceux des comprimés pelliculés de Stalevo, la dose de Stalevo doit être soigneusement ajustée de façon à obtenir une réponse clinique optimale. En début de traitement, Stalevo doit être dosé de façon à être le plus proche possible de la dose quotidienne totale de lévodopa actuellement utilisée.
c.Pour l'instauration d'un traitement par Stalevo chez des patients prenant actuellement de l'entacapone et une formulation à libération immédiate de lévodopa/bensérazide, arrêter l'administration de la lévodopa/bensérazide le soir précédent et commencer les comprimés pelliculés de Stalevo le lendemain matin. Commencer avec une dose de Stalevo apportant la même quantité de lévodopa ou un peu plus (5–10 %).
Passage à Stalevo pour les patients ne prenant actuellement pas d'entacapone
L'instauration d'un traitement par Stalevo à une dose correspondant au traitement en cours doit être envisagée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson montrant des fluctuations motrices (symptômes appelés de fin de dose ou symptômes on-off) et qui ne sont pas stabilisés avec leur traitement actuel par une formulation à libération immédiate de lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Remarque: en l'absence d'amélioration des symptômes cliniques après 3 mois, le traitement par Stalevo doit être arrêté chez les patients concernés en tenant compte des recommandations et précautions correspondantes. Le passage direct de l'association lévodopa/inhibiteur de la DDC à Stalevo n'est pas recommandé chez les patients présentant des dyskinésies ou dont la dose quotidienne de lévodopa est supérieure à 800 mg. Chez ces patients, il est préférable d'introduire l'entacapone séparément et d'ajuster éventuellement la dose de lévodopa avant de passer à Stalevo.
L'entacapone renforce les effets de la lévodopa. C'est pourquoi une réduction posologique de la lévodopa de 10 à 30 % peut s'avérer nécessaire durant les premiers jours ou les premières semaines après le début du traitement, notamment chez les patients présentant des dyskinésies. La dose quotidienne de lévodopa peut être diminuée en allongeant l'intervalle entre les doses et/ou en réduisant la dose unitaire de lévodopa en fonction de l'état clinique du patient.
Ajustement de la posologie au cours de traitement
Lorsqu'une dose supérieure de lévodopa s'avère nécessaire, il faut envisager d'augmenter la fréquence d'administration et/ou d'administrer un autre dosage des comprimés pelliculés de Stalevo en tenant compte des recommandations posologiques.
Lorsque moins de lévodopa est nécessaire, la dose quotidienne totale de Stalevo doit être diminuée, soit en réduisant la fréquence d'administration par un allongement de l'intervalle entre les prises, soit en administrant un autre dosage des comprimés pelliculés de Stalevo.
Si d'autres préparations à base de lévodopa sont prises en même temps que Stalevo, les doses maximales recommandées doivent être respectées.
Arrêt du traitement par Stalevo
Lorsque le traitement par Stalevo (lévodopa/carbidopa/entacapone) est arrêté et que le patient doit passer à un traitement par l'association lévodopa/inhibiteur de la DDC sans entacapone, il est nécessaire d'ajuster la posologie des autres médicaments antiparkinsoniens, notamment celle de la lévodopa, afin de garantir un traitement suffisant des symptômes parkinsoniens (cf. «Mises en garde et précautions»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Stalevo est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique (cf. «Contre-indications»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L'insuffisance rénale ne modifie pas la pharmacocinétique de l'entacapone. Aucune étude n'a été réalisée sur la pharmacocinétique de la lévodopa et de la carbidopa chez des patients présentant une insuffisance rénale. La prudence est donc de mise en cas d'administration de Stalevo à des patients présentant une insuffisance rénale sévère, y compris ceux soumis à une dialyse (cf. «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
La dose de Stalevo ne doit pas être ajustée chez les patients âgés.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Stalevo chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées. Aucune donnée n'est disponible. Stalevo est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents (cf. «Contre-indications»).