Mises en garde et précautions

1. Effets systémiques
a) Les patients ayant une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase ou une méthémoglobinémie congénitale ou idiopathique sont plus sensibles aux médicaments inducteurs de méthémoglobinémie.
Chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 3 mois, une augmentation transitoire dépourvue de signification clinique de la méthémoglobinémie a été observée jusqu'à 12 heures après l'application.
b) L'application répétée d'Anesderm Crème peut augmenter les concentrations plasmatiques de lidocaïne et de prilocaïne. Utiliser Anesderm® avec précaution dans les cas suivants:
·pathologie aiguë, patients affaiblis ou âgés
·insuffisance hépatique sévère.
c) Faute de données suffisantes, Anesderm Crème ne doit pas être appliquée sur les plaies ouvertes, excepté sur les ulcères de jambe.
Anesderm Crème ne doit pas être appliquée sur les plaies, les muqueuses et la muqueuse génitale des enfants, faute de données suffisantes sur l'absorption.
d) Les patients traités par des anti-arythmiques de classe III (p. ex l'amiodarone) doivent être surveillés et un monitoring ECG doit être envisagé car les effets cardiaques peuvent être renforcés.
2. Effets locaux
a) Veiller à ce qu'Anesderm Crème n'entre pas en contact avec les yeux car une irritation des yeux peut survenir. De plus, la perte des réflexes de protection des yeux peut conduire à une irritation de la cornée et à un éventuel décollement. En cas de contact accidentel, rincer immédiatement les yeux avec de l'eau ou une solution saline diluée et les protéger jusqu'à ce que la sensibilité revienne.
b) Ne pas appliquer Anesderm Crème sur un tympan lésé.
Une étude menée avec des cochons d'Inde a montré un effet ototoxique après instillation dans l'oreille moyenne. Dans la même étude, aucune anomalie n'a été observée lors de l'application d'une crème contenant 25 mg/g de lidocaïne et 25 mg/g de prilocaïne dans le conduit auditif externe des animaux dont le tympan était intact.
3. Situations spéciales
Tant que l'on ne dispose pas de plus amples données cliniques, l'application d'Anesderm Crème n'est pas recommandée dans les cas suivants:
Anesderm Crème ne doit pas être appliquée avant une injection intradermique de BCG (vaccin vivant) car une interaction entre les principes actifs d'Anesderm® et le vaccin ne peut pas être exclue.
Ne pas appliquer Anesderm Crème chez les nouveau-nés et les nourrissons entre 0 et 12 mois traités par des médicaments méthémoglobinisants (voir «Effets indésirables»).
Ne pas appliquer Anesderm Crème chez les bébés prématurés nés avant la 37e semaine de grossesse.
Hydroxystéarate de macrogolglycérol
Anesderm Crème contient l'excipient hydroxystéarate de macrogolglycérol pouvant provoquer des irritations cutanées.