Posologie/Mode d’emploiPour obtenir 1 g d'Anesderm Crème du tube en aluminium de 30 g, extraire un ruban de crème d'environ 3.5 cm de long.
Peau intacte
a) Indications générales de posologie et d'utilisation chez l'adulte
Appliquer sur la peau en couche épaisse et recouvrir d'un pansement occlusif.
Une dose d'environ 1.5 g pour 10 cm2 est recommandée. Le pansement occlusif peut être laissé en place jusqu'à 5 heures. L'effet analgésique diminue après une durée d'application plus longue.
Le délai nécessaire à l'obtention d'une anesthésie efficace de la peau est de 1 à 2 heures. Anesderm Crème doit être utilisée sous pansement occlusif.
Après une durée d'application de 1 à 2 heures, l'anesthésie persiste au moins 2 heures après le retrait du pansement occlusif.
b) Petites interventions (piqûres et chirurgie de lésions locales)
Appliquer environ 2 g (½ tube d'Anesderm Crème à 5 g) comme décrit ci-dessus. Temps d'application minimal avant l'intervention: 1 heure, temps d'application maximal: 5 heures.
L'effet analgésique diminue lors d'une durée d'application plus longue.
c) Chirurgie cutanée sur des surfaces étendues
Interventions chirurgicales superficielles, par ex. transplantation de peau, greffe de peau mince
Appliquer en couche épaisse sur la zone cutanée concernée (environ 1.5-2 g/10 cm²). Temps d'application minimal avant l'intervention: 2 heures, temps d'application maximal: 5 heures. L'effet analgésique diminue lors d'une durée d'application plus longue.
La surface maximale à traiter est de 600 cm2 avec un temps d'application minimal d'une heure et un temps d'application maximal de 5 heures (quantité maximale 60 g).
d) Instructions spéciales pour le dosage chez l'adulte
Muqueuse génitale
En général: pour le traitement chirurgical de lésions locales chez l'adulte, par ex. résection de condylomes et/ou avant l'injection d'anesthésiques locaux, une dose de 5-10 g est recommandée. La zone entière, y compris les plis de la muqueuse, doit être recouverte de crème. La crème doit être appliquée 5-10 minutes avant l'intervention. L'effet analgésique diminue lors d'une durée d'application plus longue.
Une occlusion n'est pas nécessaire. L'intervention chirurgicale doit être effectuée immédiatement après le retrait de la crème.
Peau en région génitale
Hommes: étendre un épais ruban de crème Anesderm® (1 g/10 cm²) sous un pansement occlusif et laisser agir 15 minutes avant d'injecter l'anesthésique local.
Femmes: étendre un épais ruban de crème Anesderm® (1-2 g/10 cm²) sous un pansement occlusif et laisser agir 60 minutes avant d'injecter l'anesthésique local.
Ulcère de la jambe
Pour la détersion mécanique et/ou le débridement d'un ulcère de jambe, appliquer une couche épaisse de crème Anesderm® (env. 1-2 g/10 cm² jusqu'à 10 g au total) sur la zone à traiter et la recouvrir d'un pansement occlusif. Anesderm Crème a été utilisée jusqu'à 15 fois en 1-2 mois pour le traitement de I'ulcère de jambe sans qu'on ait constaté une diminution de I'effet ou une réaction locale plus prononcée.
La concentration plasmatique maximale n'a pas été mesurée pour des quantités de crème supérieures à 10 g dans le traitement de I'ulcère de jambe.
Le temps d'application requis est d'au moins 30 minutes. Un prolongement du temps d'application jusqu'à 60 minutes peut produire une anesthésie plus profonde. Commencer le nettoyage immédiatement après élimination de la crème.
e) Indications générales de posologie et d'utilisation chez l'enfant
Interventions mineures, par ex. piqûres et interventions chirurgicales au niveau de lésions locales. Appliquer une couche d'environ 1.0 g/10 cm2 sur la peau 1 heure au moins avant I'intervention.
Nouveau-nés et nourrissons (0-2 mois): jusqu'à 1 g/10 cm²
La quantité totale d'Anesderm Crème appliquée localement ne doit pas dépasser 1 g. La zone cutanée traitée ne doit pas être plus grande que 10 cm2.
Des temps d'application supérieurs à 1 heure n'ont pas été testés.
L'application d'une quantité de 1.0 g sur le prépuce s'est avérée sûre lors de l'utilisation d'Anesderm Crème pour la circoncision des nouveau-nés.
En l'absence de données suffisantes chez le prématuré, l'utilisation d'Anesderm® est déconseillée dans cette tranche d'âge.
Nourrissons entre 3 et 12 mois: jusqu'à 2 g/20 cm²
La quantité totale d'Anesderm Crème appliquée localement ne doit pas dépasser 2 g. La zone cutanée traitée ne doit pas être plus grande que 20 cm2.
Aucune augmentation significative sur le plan clinique du taux de méthémoglobine n'a été observée lors d'une application sur une surface de 16 cm² et un temps d'application allant jusqu'à 4 heures.
Enfants de 1 à 5 ans: jusqu'à 10 g/100 cm²
La quantité totale d'Anesderm Crème appliquée localement ne doit pas dépasser 10 g. La zone cutanée traitée ne doit pas être plus grande que 100 cm2. Temps d'application: minimum 1 heure, maximum 5 heures.
Enfants entre 6 et 11 ans: jusqu'à 20 g/200 cm²
La quantité totale d'Anesderm Crème appliquée localement ne doit pas dépasser 20 g. La zone cutanée traitée ne doit pas être plus grande que 200 cm2. Temps d'application: minimum 1 heure, maximum 5 heures.
Anesderm Crème ne doit pas être utilisée chez les nourrissons entre 0 et 12 mois traités par des médicaments méthémoglobinisants (voir «Mises en garde et précautions»).
Instructions spéciales pour le dosage
Chez les patients atteints de dermatite atopique, le temps d'application d'Anesderm Crème doit être réduit à 15-30 minutes afin d'éviter des effets indésirables comme le purpura, qui apparaît plus fréquemment chez ces patients (voir sous «Propriétés/Effets»).
On ignore si I'application sur de grandes surfaces provoque une augmentation des effets indésirables. Des surfaces allant jusqu'à 62.5 cm2 ont été étudiées, avec l'application d'une quantité maximale de 10 g (2.5 x 2.5 cm/g).
Tableau récapitulatif des posologies d'Anesderm®
Posologie usuelle lors de
·petites interventions, par ex. piqûres
·chirurgie de lésions locales.
Age
|
Dose maximale
|
Surface cutanée maximale
|
Temps d'application avant l'intervention
|
Nouveau-né (0 à 2 mois)
|
1 g
|
10 cm²
|
1 h
|
Nourrisson (3-12 mois)
|
2 g
|
20 cm²
|
1 h - max. 4 h
|
Enfants (1-5 ans)
|
10 g
|
100 cm²
|
1 h - max. 5 h
|
Enfants (6-11 ans)
|
20 g
|
200 cm²
|
1 h - max. 5 h
|
Adultes
|
1.5 g/10 cm²
|
600 cm²
|
1 h - max. 5 h
|
Posologie lors d'indications particulières chez l'adulte
Localisation
|
Indication
|
Dose recommandée
|
Temps d'application avant l'intervention
|
Muqueuse génitale
|
Lésions locales: ·résection de condylomes ·avant injection d'anesthésiques locaux
|
5-10 g
|
5-10 min.
|
Jambe
|
Ulcère de jambe
|
1-2 g/10 cm², max. 10 g
|
30-60 min.
|
Chirurgie cutanée sur des surfaces étendues
|
Interventions chirurgicales superficielles, par ex. transplantation de peau, greffe de peau mince
|
1.5-2 g / 10 cm2
|
min. 2 h - max. 5 h
|
|