Effets indésirablesLes effets indésirables rapportés ci-dessous sont classés selon leur fréquence de survenue:
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Très fréquent:
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≥1/10
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Fréquent:
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≥1/100 à < 1/10
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Occasionnel:
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≥1/1000 à < 1/100
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Rare:
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≥1/10 000 à < 1/1000
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Très rare:
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< 1/10 000
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Les effets indésirables suivants peuvent apparaître en cas de traitement aussi bien chez la femme que chez l'homme:
Affections du système immunitaire:
Très rare: réactions d'hypersensibilité, y compris réactions et choc anaphylactiques
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare: exacerbation ou aggravation d'un asthme préexistant
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Très fréquent: réactions légères à sévères au site d'injection (douleurs, érythèmes, hématome, œdème et/ou irritation) (23%)
Traitement chez la femme:
Affections du système nerveux:
Très fréquent: Céphalées (25%)
Affections vasculaires:
Rare: thromboembolies artérielles et veineuses (en particulier dans le cadre d'un SHO sévère)
Affections gastro-intestinales
Fréquent: douleurs abdominales, ballonnements abdominaux, nausées, vomissements, diarrhée
Affections des organes de reproduction et du sein:
Très fréquent: kystes ovariens (15%)
Fréquent: douleurs au niveau du bas-ventre, SHO d'intensité légère à modérée (voir Mises en garde et précautions)
Occasionnel: SHO sévère (voir Mises en garde et précautions).
Rare: torsion ovarienne (complication d'un SHO sévère)
Traitement chez l'homme
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
Fréquent: prise de poids
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Fréquent: acné
Affections des organes de reproduction et du sein:
Fréquent: gynécomastie, varicocèles
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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