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Information professionnelle sur Tramadol retard Zentiva®:Helvepharm AG
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Propriétés/Effets

Code ATC
N02AX02
Mécanisme d'action
Le tramadol est un analgésique opioïde à action centrale.
Pharmacodynamique
Le tramadol est un agoniste pur non sélectif des récepteurs µ,δ et κ opioïdes avec une plus grande affinité pour les récepteurs µ. D'autres mécanismes contribuant à un effet analgésique sont l'inhibition de la recapture neuronale de la noradrénaline ainsi que l'augmentation de la libération de sérotonine.
Le tramadol a un effet antitussif. Contrairement à la morphine, le tramadol n'a pas d'effet dépressif respiratoire à des doses analgésiques sur une large plage. De même, la motilité gastro-intestinale est moins influencée. Les effets sur le système cardiovasculaire sont plutôt faibles. La puissance d'action analgésique du tramadol est estimée à 1/10 à 1/6 de celle de la morphine.
Efficacité clinique
Voir pharmacodynamique
Enfants et adolescents
Les effets de l'administration entérale et parentérale de tramadol ont été évalués dans des études cliniques portant sur plus de 2000 patients pédiatriques allant du nouveau-né à l'âge de 17 ans. Les indications de traitement de la douleur étudiées dans ces études étaient les douleurs post-opératoires (principalement abdominales), post-extractions dentaires chirurgicales, consécutives à des fractures, des brûlures et des traumatismes, ainsi que d'autres états douloureux nécessitant un traitement analgésique pendant environ 7 jours.
En doses uniques allant jusqu'à 2 mg/kg ou en doses multiples allant jusqu'à 8 mg/kg par jour (jusqu'à un maximum de 400 mg par jour), l'efficacité du tramadol était supérieure au placebo et supérieure ou égale à celle du paracétamol, de la nalbuphine, de la péthidine ou de la morphine à faible dose. Les études menées ont confirmé l'efficacité du tramadol. Le profil de sécurité du tramadol était similaire chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de plus d'un an (voir la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).

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