Posologie/Mode d’emploi
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Telzir ne doit être administré qu'avec de faibles doses de ritonavir (pour potentialiser la pharmacocinétique de l'amprénavir) et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux. L'information professionnelle sur le ritonavir doit par conséquent être consultée préalablement à toute initiation de traitement par Telzir.
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Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par VIH.
Telzir (fosamprénavir) est une prodrogue de l'amprénavir et ne doit pas être administré avec d'autres médicaments contenant de l'amprénavir.
Il faut expliquer au patient l'intérêt d'un strict respect du schéma posologique recommandé.
Il est déconseillé de dépasser les doses recommandées de fosamprénavir et de ritonavir décrites ci-dessous (voir «Mises en garde et précautions»).
Telzir est administré par voie orale. Telzir (comprimés pelliculés) associé au ritonavir peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Posologie usuelle
Adultes (à partir de 18 ans)
Chez les patients naïfs de traitement antirétroviral et chez les patients prétraités, la posologie recommandée, en association avec d'autres antirétroviraux, est la suivante:
700 mg (1 comprimé) de Telzir deux fois par jour avec 100 mg de ritonavir (Norvir®) deux fois par jour.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Les comprimés Telzir ne doivent pas être utilisés chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique modérée à sévère, car la réduction de la dose nécessaire ne peut être obtenue avec le comprimé.
Insuffisance hépatique légère (score de Child Pugh-Score de 5-6):
700 mg de Telzir 2 fois par jour
100 mg de ritonavir 1 fois par jour
Malgré l'ajustement de la posologie chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique, certains de ces patients peuvent présenter des concentrations plasmatiques d'amprénavir et de ritonavir plus élevées ou plus basses qu'attendues, en raison de la plus grande variabilité interindividuelle de la pharmacocinétique de l'amprénavir et du ritonavir chez ces patients. Les tests de la fonction hépatique doivent être effectués avant le début du traitement et par la suite, à intervalles réguliers.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique initial n'est jugé nécessaire chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale (voir «Pharmacocinétique»).
Patients âgés (de plus de 65 ans)
La pharmacocinétique du fosamprénavir n'a pas été étudiée dans cette population de patients (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents (pesant ≥39 kg)
Il est possible d'administrer la posologie adulte aux enfants et aux adolescents, s'ils pèsent au moins 39 kg et qu'ils peuvent avaler un comprimé entier (voir «Pharmacocinétique»). Les capsules de ritonavir à 100 mg peuvent être administrées aux enfants et aux adolescents s'ils pèsent au moins 33 kg et qu'ils peuvent avaler une capsule entière.
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