Effets indésirables

Les patients dépressifs peuvent présenter des symptômes (par exemple fréquents: sécheresse buccale, vertiges, constipation; occasionnels: troubles de l'accommodation, rétention d'urine) en relation avec la maladie et pour lesquelles il est parfois difficile de déterminer s'ils résultent de la maladie elle-même ou du traitement par miansérine.
Fréquence estimée de l'effet indésirable
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Rares (≥0,01%, <0,1%): Dyscrasies sanguines, la plupart du temps sous forme de granulocytopénie ou d'agranulocytose (cf. «Mises en garde et précautions»).
Troubles endocriniens
Rares (≥0,01%, <0,1%): Gynécomastie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents (≥1%, <10%): Prise de poids.
Troubles psychiatriques
Rares (≥0,01%, <0,1%): Hypomanie.
Troubles du système nerveux
Fréquents (≥1%, <10%): Sédation, survient au début du traitement et diminue lors de la poursuite du traitement (N.B. En général, une réduction de la posologie n'entraîne pas une diminution de la sédation, mais elle peut porter atteinte à l'effet antidépresseur).
Rares (≥0,01%, <0,1%): Convulsions, hyperkinésie (jambes sans repos), syndrome neuroleptique malin (SNM).
Troubles cardiaques
Rares (≥0,01%, <0,1%): Bradycardie après la dose initiale.
Cas isolés: allongement de l'intervalle QT dans l'électrocardiogramme, torsades de pointes.​
Troubles vasculaires
Occasionnels (≥0,1%, <1%): Hypotension.
Troubles hépato-biliaires
Fréquents (≥1%, <10%): Enzymes hépatiques élevés.
Rares (≥0,01%, <0,1%): Ictère.
Cas isolés: Hépatite, fonction hépatique anormale.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Occasionnels (≥0,1%, <1%): Exanthèmes.
Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
Occasionnels (≥0,1%, <1%): Arthralgie.
Troubles généraux
Fréquents (≥1%, <10%): Oedèmes.
Chez les patients souffrant d'une dépression bipolaire, la miansérine peut accélérer le passage à une hypomanie. Dans un tel cas, le traitement à la miansérine doit être arrêté (cf. «Mises en garde et précautions»).
On a rapporté dans certains cas des idées et comportements suicidaires pendant ou peu après le traitement à la miansérine (cf. «Mises en garde et précautions»).