Posologie/Mode d’emploi

L'utilisation de Rimstar doit seulement se faire sous la surveillance d'un médecin expérimenté.
Adultes et enfants de plus de 8 ans
Les comprimés pelliculés Rimstar conviennent, d'après le type et le rapport de mélange des quatre principes actifs intéressés et selon les recommandations de la Ligue pulmonaire suisse et de l'OMS, pour la phase intensive initiale du traitement de la tuberculose chez l'adulte et l'enfant à partir de 8 ans. Rimstar est une préparation contenant une combinaison fixe de principes actifs qui ne doit être utilisée que lorsque le rapport donné de principes actifs de 150 mg de rifampicine, de 75 mg d'isoniazide, de 400 mg de pyrazinamide et de 275 mg de chlorhydrate d'éthambutol permet le traitement d'un patient particulier conformément aux recommandations officielles et à la pratique courante.
Seule la posologie standard pour les cas ne présentant pas de complications est reproduite ci-après; en présence de facteurs engendrant des complications (entre autres: atteinte du système nerveux central, tuberculose disséminée, traitement répété, insuffisance hépatique et/ou rénale), il faut toujours respecter les indications plus détaillées mentionnées dans les directives.
Posologie standard pour les cas non compliqués
Les comprimés pelliculés Rimstar sont administrés par voie orale. Les comprimés pelliculés doivent être administrés en dose unique à jeun au moins 1 heure avant un repas pour assurer un pic sérique élevé.
Pendant la phase intensive initiale de 2 mois, le médicament doit être administré sur la base d'un schéma de prise quotidienne régulière. D'autres antituberculeux tels que la streptomycine peuvent être administrés en supplément si cela s'avère nécessaire.
Schéma de posologie global

Dose quotidienne

* Rimstar ne convient pas aux patients de moins de 30 kg.
** Normalement, la plupart des patients qui prennent des comprimés pelliculés de rifampicine d'une préparation combinée à dose fixe reçoivent 3 ou 4 comprimés par jour. Seul un petit pourcentage des patients tuberculeux adultes rentre dans la catégorie des sujets présentant un poids corporel supérieur à 70 kg. Cela pourrait imposer un dépassement de la dose quotidienne maximale de la rifampicine et de l'isoniazide, à savoir 600 mg resp. 300 mg. Mais les doses limites de 12 mg/kg de rifampicine et de 6 mg/kg d'isoniazide sont ainsi encore respectées. Les expériences avec des doses totales plus élevées sont limitées, c'est pourquoi les patients devront être particulièrement bien surveillés si un dépassement des doses quotidiennes maximales semble nécessaire.
La stratégie DOTS (Direct Observation of Treatment for a Short Period, c.-à-d. l'administration des antituberculeux sous surveillance directe) doit être envisagée si possible pour tous les patients, indépendamment du schéma thérapeutique utilisé.
Instructions spéciales pour la posologie
Enfant
Rimstar est déconseillé chez l'enfant de moins de 8 ans resp. de moins de 30 kg poids corporel (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients âgés
Une adaptation posologique n'est pas nécessaire dans la mesure où la fonction hépatique et/ou la fonction rénale sont normales. Une supplémentation de pyridoxine (vitamine B) peut être nécessaire.
Insuffisance hépatique
Rimstar doit être utilisé avec précaution et sous surveillance médicale stricte. Rimstar est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hépatite ou chez des patients souffrant de maladies hépatiques aiguës.
Insuffisance rénale
Rimstar doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30‒60 ml/min). Rimstar est contre-indiqué chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine <30 ml/min)
Mise en garde
Reprise du traitement après une interruption
Si pour une raison quelconque, y compris un défaut d'observance du patient, la prise est interrompue passagèrement, les quatre composants de la préparation, la rifampicine, l'isoniazide, le pyrazinamide et le chlorhydrate d'éthambutol, devront être administrés séparément lors de la reprise du traitement parce que la rifampicine doit alors être administrée à dose progressivement croissante (voir «Effets indésirables de la rifampicine»). La dose thérapeutique souhaitée doit être atteinte en l'espace de 3 à 4 jours. La fonction rénale du patient doit être étroitement surveillée pendant cette période. L'isoniazide, le pyrazinamide et le chlorhydrate d'éthambutol doivent être administrés dès le premier jour à leur posologie normale.