Grossesse/Allaitement

Des expérimentations animales ont révélé des effets mutagènes et tératogènes avec les différentes substances actives de Rimactazid/Rimactazid Paed. Aucune étude clinique contrôlée n'est disponible avec cette combinaison si bien que Rimactazid/ Rimactazid Paed ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Pendant les dernières semaines de la grossesse, la rifampicine peut provoquer des hémorragies postnatales chez la mère et le nouveau-né. Un traitement par la vitamine K est nécessaire en relation avec l'accouchement. L'isoniazide pouvant provoquer des effets neurotoxiques chez le foetus, il est recommandé d'administrer de la pyridoxine aux femmes enceintes.Seite 5

Rifampicine
Des malformations ont été observées dans des expérimentations animales chez le rat et la souris. Dans des études cliniques effectuées chez plus de 300 femmes exposées à la rifampicine pendant la grossesse, aucune augmentation significative du taux de malformations foetales ne s'est confirmée.

Isoniazide
L'isoniazide a un faible effet génotoxique direct. Aucune modification chromosomique n'a été observée dans les lymphocytes de patients traités par l'isoniazide, tandis qu'une fréquence accrue de modifications chromosomiques a été notée avec le traitement combiné.
On a néanmoins constaté que, chez l'être humain, l'isoniazide est relié à un risque relativement faible pendant la grossesse. Les malformations congénitales observées ne sont pas plus fréquentes que celles qui seraient attendues dans une population normale, on ne dispose, cependant, d'aucune étude clinique contrôlée.

Allaitement
La rifampicine et l'isoniazide passent dans le lait maternel. Aucun effet indésirable sur les enfants nourris au sein n'a été constaté avec les différents principes actifs, on ne dispose, cependant, d'aucune étude expérimentale ou clinique sur la combinaison, et la préparation ne doit donc pas être utilisée pendant l'allaitement. Cependant, si un traitement s'avère absolument nécessaire, il faut arrêter l'allaitement.