Effets indésirables

Estimations des fréquences: très fréquent: ?1/10, fréquent: ?1/100, <1/10, occasionnel: ?1/1'000, <1/100, rare: ?1/10'000, <1/1'000, très rare: <1/10'000.

Effets secondaires de la rifampicine pouvant survenir pendant le traitement régulier quotidien ou intermittent Circulation sanguine et lymphatique 

Rare: leucopénie transitoire, éosinophilie. Une thrombocytopénie et un purpura thrombocytopénique surviennent plus fréquemment lors du traitement intermittent que lors de la prise quotidienne régulière où ils ne sont que très rares. Une agranulocytose a été rapportée dans des cas isolés. En cas de poursuite du traitement malgré l'apparition d'un purpura thrombocytopénique, des complications sévères peuvent se produire (hémorragie cérébrale, décès, hémolyse, anémie hémolytique aiguë, coagulopathie intravasculaire disséminée).

Troubles endocriniens 

Rare: troubles menstruels (aménorrhée dans des cas extrêmes); déclenchement d'une crise chez les patients atteints de maladie d'Addison (voir «Interactions»).
Les taux de calcium et de phosphate peuvent baisser et la sécrétion de parathormone augmente.

Troubles du système nerveux 

Fréquent: fatigue, somnolence, céphalées, obnubilation, vertiges.

Rare: ataxie, confusion mentale, faiblesse musculaire, troubles visuels.

Troubles oculaires 

Fréquent: rougeur oculaire.

Rare: conjonctive exsudative.

Troubles gastro-intestinaux 

Fréquent: anorexie, nausées, douleurs abdominales, sensation de réplétion.

Rare: vomissements ou diarrhée, survenue isolée d'une gastrite érosive et d'une colite pseudomembraneuse.

Troubles hépatobiliaires 

Fréquent: élévation asymptomatique des enzymes hépatiques.

Rare: hépatite ou ictère, y compris réactions hépatiques menaçant le pronostic vital telles qu'insuffisance hépatique et hépatite fulminante aiguë, d'issue fatale dans de très rares cas (<0,01%); il faut aussi tenir compte de l'action hépatotoxique des médicaments combinés à la rifampicine, par ex. isoniazide ou pyrazinamide (voir «Mises en garde et précautions»), déclenchement d'une porphyrie.

Troubles cutanés 

Fréquent: sensation de chaleur, prurit avec ou sans exanthème, urticaire.

Rare: réactions cutanées sévères, telles que réactions d'hypersensibilité généralisées, par ex. dermatite exfoliative, syndrome de Lyell et réactions pemphigoïdes.

Troubles rénaux et urinaires 

Rare: une hyperazotémie et une hyperuricémie ont été rapportées. Une hémolyse, une hémoglobinurie, une hématurie, une néphrite interstitielle, une insuffisance rénale et une insuffisance rénale aiguë ont été constatées.

Autres 

Fréquent: coloration rouge des liquides et sécrétions de l'organisme, tels qu'urine, crachats, liquide lacrymal, fèces, salive et sueurs. Ceci peut entraîner une coloration durable des lentilles de contact souples.

Effets secondaires de la rifampicine survenant essentiellement lors d'un traitement intermittent ou d'une reprise du traitement après une interruption temporaire
Un syndrome pseudogrippal probablement d'origine immunopathologique peut survenir chez les patients ne prenant pas la rifampicine selon un schéma quotidien ou chez ceux reprenant le traitement par la rifampicine après une interruption temporaire. Ce syndrome se caractérise par une fièvre, des frissons et éventuellement des céphalées, des vertiges et des douleurs des muscles squelettiques. Dans de rares cas, une thrombocytopénie, un purpura, une dyspnée, des crises asthmatiformes, une anémie hémolytique, un choc et une insuffisance rénale aiguë peuvent survenir après ce syndrome pseudogrippal. Ces complications sévères peuvent cependant apparaître aussi brutalement sans syndrome pseudogrippal préalable, principalement lorsque le traitement est repris après une interruption temporaire ou lorsque la rifampicine est administrée seulement une fois par semaine à fortes doses (?25 mg/kg).Seite 6

Effets secondaires de l'isoniazide 

Circulation sanguine et lymphatique 

Rare: agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, anémie (hémolytique, sidéroblastique), lymphadénopathie.

Système immunitaire 

Fréquent: réactions allergiques et autres réactions telles qu'exanthème médicamenteux et fièvre.

Rare: réactions allergiques telles que syndrome rhumatismal, signes et symptômes ressemblant à un lupus érythémateux, vascularite.

Troubles endocriniens 

Rare: gynécomastie.

Troubles du métabolisme et de la nutrition 

Rare: pellagre, hyperglycémie et acidose métabolique.

Troubles psychiatriques 

Rare: psychoses.

Système nerveux 

Fréquent: neuropathie périphérique (dose-dépendante et fréquemment chez les patients dénutris, les alcooliques et les diabétiques), précédée habituellement de paresthésies au niveau des pieds et des mains. Rare: crampes, vertiges, obnubilation, céphalées, encéphalopathie toxique. Des posologies élevées peuvent augmenter la fréquence des crises chez les épileptiques.

Troubles oculaires 

Rare: lésion du nerf optique

Troubles gastro-intestinaux 

Fréquent: nausées, vomissements, douleurs épigastriques, sécheresse de la bouche, pyrosis.

Troubles hépatobiliaires 

Fréquent: troubles de la fonction hépatique (habituellement augmentation légère et transitoire du taux sérique des transaminases). Les symptômes prodromiques les plus fréquents sont anorexie, nausées, vomissements, fatigue, malaise et sensation de faiblesse. La fréquence de l'atteinte hépatique progressive augmente avec l'âge. Elle est rare chez les sujets de moins de 20 ans, mais sa fréquence atteint jusqu'à 3% des personnes de plus de 50 ans.

Rare: hépatite, hépatite sévère, parfois d'évolution fatale.

Troubles rénaux et urinaires 

Rare: troubles mictionnels.