Posologie/Mode d'emploi

Adultes 

Rimactazid 150/75
Les comprimés pelliculés Rimactazid 150/75 conviennent notamment, d'après le type et le rapport de mélange des deux principes actifs intéressés et selon les recommandations de la Ligue pulmonaire suisse et l'OMS, pour la phase de continuation du traitement de la tuberculose chez l'adulte (après la phase intensive initiale avec des principes actifs supplémentaires). Seule la posologie standard pour les cas ne présentant pas de complication est reproduite ci-après; en présence de facteurs engendrant des complications (entre autres: atteint du système nerveux central, tuberculose disséminée, traitement répété, insuffisance hépatique et/ou rénale), il faut toujours respecter les indications plus détaillées mentionnées dans les directives.

Posologie standard de Rimactazid 150/75
Pendant la phase de continuation de 4 mois, les comprimés pelliculés de Rimactazid 150/75 doivent être administrés par voie orale, sur la base d'un schéma de prise quotidienne régulière. Les comprimés pelliculés doivent être pris en dose unique à jeun au moins 1 heure avant un repas, pour assurer un pic de concentration élevé.

Schéma de posologie global

Dose quotidienne
* Normalement, la plupart des patients qui prennent des comprimés pelliculés de rifampicine d'une préparation combinée à dose fixe reçoivent 3 ou 4 comprimés par jour. Seul un petit pourcentage des patients tuberculeux adultes rentre dans la catégorie des sujets présentant un poids corporel supérieur à 70 kg. Cela pourrait imposer un dépassement de la dose quotidienne maximale de la rifampicine et de l'isoniazide, à savoir 600 mg et 300 mg. Mais les doses limites de 12 mg/kg de rifampicine et de 6 mg/kg d'isoniazide sont ainsi encore respectées.
Les expériences avec des doses totales plus élevées sont limitées, c'est pourquoi les patients devront être particulièrement bien surveillés si un dépassement des doses quotidiennes maximales semble nécessaire. La stratégie DOTS (Direct Observation of Treatment for a Short Period, c.-à-d. l'administration des antituberculeux sous surveillance directe) doit être envisagée si possible pour tous les patients, indépendamment du schéma thérapeutique utilisé.Seite 2

6 comprimés                de 30 kg à 40 kg         
5 comprimés                de 25 kg à 30 kg         
4 comprimés                de 20 kg à 25 kg         
3 comprimés                de 15 kg à 20 kg         
2 comprimés                de 10 kg à 15 kg         
1,5 comprimés              de 7,5 kg à 10 kg        
1 comprimé                 de 6 kg à 7,5 kg         
½ comprimé                 de 3 kg à 6 kg           
                           poids corporel suivant   
Nombre de comprimés        Pour les enfants ayant le

Mise en garde 

Reprise du traitement après une interruption Si pour une raison quelconque, y compris un défaut d'observance du patient, la prise est interrompue passagèrement, les deux
composants de la préparation, la rifampicine, l'isoniazide, devront être administrés séparément lors de la reprise du traitement parce que la rifampicine doit alors être administrée à dose progressivement croissante (voir Effets indésirables de la rifampicine). La dose thérapeutique souhaitée doit être atteinte en l'espace de 3 à 4 jours. La fonction rénale du patient doit être étroitement surveillée pendant cette période. L'isoniazide doit être administrés dès le premier jour à sa posologie normale.

Enfants 

Rimactazid Paed 60/60
Les comprimés Rimactazid 60/60 conviennent notamment, selon le type et le rapport de mélange des deux principes actifs intéressés, pour la phase de continuation du traitement de la tuberculose chez l'enfant (après la phase intensive initiale avec des principes actifs supplémentaires). Le rapport de mélange présent convient soit pour la prise quotidienne (d'après les directives communes du Center for Disease Control américain, de l'American Thoracic Society et de l'Infectious Diseases Society of America, disponibles sur Internet sur le site http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5211a1.htm) soit pour la prise intermittente, 3 fois par semaine (selon les recommandations de la Ligue pulmonaire suisse et de l'OMS; d'après ces directives, un autre rapport de mélange des principes actifs que celui présent dans Rimactazid Paed est recommandé pour la prise quotidienne qui est, en réalité, préférée).
Seule une des posologies standard possibles pour les cas non compliqués est donnée ci-après; en présence de facteurs engendrant des complications (entre autres: atteinte du système nerveux central, tuberculose disséminée, traitement répété, insuffisance hépatique et/ou rénale), il faut toujours respecter les indications plus détaillées mentionnées dans les directives. Posologie standard de Rimactazid Paed 60/60 en cas de prise quotidienne (correspondant à la directive CDC) pendant le traitement de continuation de 4 mois:

Schéma de posologie global 

Rifampicine: 10 mg/kg (8–12 mg/kg).

Isoniazide: 10 mg/kg (8–12 mg/kg).
Chaque comprimé de Rimactazid Paed 60/60 contient de la rifampicine (R) et de l'isoniazide (INH) dans un rapport tel que la prise d'1 comprimé par 6 kg de poids corporel permet l'administration de 10 mg/kg (R) et de 10 mg/kg (INH). Un enfant ne doit jamais prendre plus de 6 comprimés de Rimactazid Paed 60/60 par jour.
La dose quotidienne est calculée à partir des recommandations citées plus haut et des besoins quotidiens. Les comprimés peuvent être partagés en deux pour garantir le mieux possible le dosage nécessaire à l'aide du poids corporel.
La stratégie DOTS (Direct Observation of Treatment for a Short Period, c.-à-d. l'administration des antituberculeux sous surveillance directe) doit être envisagée si possible pour tous les patients, indépendamment du schéma thérapeutique utilisé.

Mise en garde 

Reprise du traitement après interruption
Si, pour une raison quelconque, y compris un défaut d'observance du patient, la prise est interrompue passagèrement, les deux composants rifampicine et isoniazide devront être administrés séparément lors de la reprise du traitement parce que la rifampicine doit alors être administrée à dose progressivement croissante (voir «Effets indésirables» de la rifampicine). La dose thérapeutique souhaitée doit être atteinte en l'espace de 3–4 jours. La fonction rénale du patient doit être étroitement contrôlée pendant cette période. L'isoniazide doit être administré dès le premier jour à la posologie normale.