Posologie/Mode d’emploi

Pour voie transdermique.
Posologie usuelle
La posologie recommandée est de 5 g de gel (correspondant à 50 mg de testostérone). On applique le gel 1 fois par jour, toujours à la même heure environ, de préférence le matin. Il incombe au médecin d'adapter la dose journalière à chaque cas en fonction de la réponse au traitement et en tenant compte des critères cliniques et des résultats de laboratoire. La dose journalière ne doit pas dépasser 10 g de gel.
C'est le patient qui applique lui-même le gel sur la peau saine, propre et sèche des deux épaules, des deux bras ou du ventre.
Ne pas appliquer Testogel sur les parties génitales, car le taux d'alcool élevé peut provoquer une irritation locale.
Une fois le sachet ouvert, il faut appuyer dessus pour en faire sortir l'intégralité de son contenu et celui-ci doit être appliqué immédiatement sur la peau. Le gel doit être appliqué délicatement et en couche mince sur la peau. Il n'est pas nécessaire de frictionner pour le faire pénétrer dans la peau. Laisser sécher le gel pendant au moins 3 à 5 minutes avant de s'habiller. Se laver les mains à l'eau et au savon après application.
Les résultats d'études in vitro sur la résorption de la testostérone contenue dans Testogel indiquent qu'il serait raisonnable de respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre l'application du gel et le moment du bain ou de la douche. Toutefois, s'il arrive une fois ou l'autre qu'il ne s'écoule que 1 à 6 heures entre l'application et la douche ou le bain, ceci ne devrait pas avoir d'influence notable sur le traitement.
Les taux sériques de testostérone doivent être déterminés avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement. La dose doit être ajustée individuellement afin d'assurer le maintien de taux sériques de testostérone à un niveau eugonadique. Un premier dosage doit être effectué au bout d'environ une semaine (au plus tôt le 3e jour après le début du traitement) le matin avant l'application et la valeur obtenue doit être confirmée par une seconde mesure. Si la concentration sérique en testostérone dépasse la valeur souhaitée, la dose sera réduite. Si la concentration en testostérone est faible, la dose peut être augmentée, sans toutefois dépasser 10 g de gel par jour.
En raison de la variabilité des résultats de laboratoire, tous les dosages de la testostérone doivent être effectués par le même laboratoire.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La pharmacocinétique de Testogel n'a pas été examinée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Par conséquent, aucune recommandation posologique correspondante ne peut être faite.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La pharmacocinétique de Testogel n'a pas été examinée chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Par conséquent, aucune recommandation posologique correspondante ne peut être faite.
Patients âgés
On ne dispose que de peu d'expérience relative à la sécurité et à l'efficacité de l'utilisation de Testogel chez les patients de plus de 65 ans. Une adaptation de la dose n'est toutefois vraisemblablement pas nécessaire.
Enfants et adolescents
Testogel a été examiné exclusivement chez les patients à partir de 18 ans. Aucune indication n'existe chez les enfants et les adolescents.