Posologie/Mode d’emploi

Osigraft doit être utilisé uniquement par un chirurgien spécialisé en ostéosynthèse.
Le traitement ne nécessite qu’une seule intervention chirurgicale. Selon les dimensions de la lésion, plusieurs flacons-ampoules à 1 g d’Osigraft peuvent être nécessaires. La dose maximale humaine ne doit pas dépasser 2 flacons-ampoules, car l’efficacité dans le traitement de fractures non consolidées, avec lacunes nécessitant des doses plus élevées, n’a pas été établie.
Aucune étude clinique n’a été réalisée en pédiatrie. Par conséquent, Osigraft ne doit pas être utilisé chez l’enfant avant que des données ne soient disponibles.
L’expérience concernant l’efficacité et la tolérance d’une utilisation de Osigraft chez le patient âgé (>65 ans) est très limitée.
Aucune expérience sur l’administration répétée de Osigraft ou d’un autre représentant de ce groupe de substances n’est disponible.
En l’absence d’expérience, l’utilisation renouvelée d’Osigraft ou d’un autre représentant du même groupe de substances n’est pas recommandée.
Osigraft est utilisé pendant une intervention chirurgicale et mis sur le site de la lésion directement sur la surface préparée de l’os. Les tissus mous environnants sont alors refermés autour de l’implant. L’expérience issue des essais cliniques contrôlés se limite à la stabilisation du site de la fracture au moyen d’un enclouage médullaire concomitant.