Remarques particulières

Incompatibilités
La matrice reconstituée ne doit pas être mélangée à d’autres produits pharmaceutiques.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Ne pas congeler.
Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Tenir hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
La dibotermine alpha doit être préparée uniquement après reconstitution avec le solvant et la matrice de collagène inclus dans la boîte d’InductOs.
Préparation d’InductOs, matrice implantable
Pour éviter de surcharger la matrice, il est important de reconstituer la dibotermine alpha et d’imbiber la matrice entière comme il est décrit ci-dessous.
Boîte de 4 mg :
Dans un champ non stérile
1. En utilisant une technique aseptique, placer une seringue, une aiguille et l’emballage interne des matrices sur le champ stérile.
2. Désinfecter les bouchons des flacons de poudre et de solvant.
3. En utilisant la seringue restante et l‘aiguille restante de la boîte, reconstituer la poudre dans son flacon avec 3,2 ml de solvant. Pour ce faire, injecter doucement le solvant dans le flacon contenant la poudre. Renverser doucement le flacon afin d’aider à la dissolution. Ne pas agiter. Jeter la seringue et l'aiguille après usage.

4. Désinfecter le bouchon du flacon reconstitué de dibotermine alpha.
Dans un champ stérile
5. Ouvrir l’emballage interne des matrices et laisser les matrices dans leur support.
6. À l’aide de la seringue et de l'aiguille mises en champ stérile à l'étape 1, prélever, de façon aseptique, 2,8 ml de solution reconstituée de dibotermine alpha du flacon placé dans le champ non stérile. Tenir le flacon à l’envers pour faciliter le prélèvement.
7. En laissant les matrices dans leur support, répartir UNIFORMÉMENT 1,4 ml de solution de dibotermine alpha sur chacune des deux matrices de 2,5 x 5 cm, selon la figure ci-dessous.

8. Attendre AU MOINS 15 minutes avant d'utiliser les matrices implantables reconstituées. Les matrices implantables doivent être utilisées dans un délai de 2 heures après préparation.
9. Suivre les instructions correspondant à l’opération prévue – arthrodèse antérieure lombaire ou réparation d’une fracture aiguë du tibia.
Boîte de 12 mg :
Dans un champ non stérile
1.En utilisant une technique aseptique, placer une seringue, une aiguille et l’emballage interne de la matrice sur le champ stérile.
2.Désinfecter les bouchons des flacons de dibotermine alpha et de solvant.
3.En utilisant la seringue restante et l‘aiguille restante de la boîte, reconstituer la poudre dans son flacon avec 8,4 ml de solvant. Pour ce faire, injecter doucement le solvant dans le flacon contenant la poudre. Renverser doucement le flacon afin d’aider à la dissolution. Ne pas agiter. Jeter la seringue et l'aiguille après usage.

4.Désinfecter le bouchon du flacon reconstitué de dibotermine alpha.
Dans un champ stérile
5.Ouvrir l’emballage interne de la matrice et laisser la matrice dans son support.
6.A l’aide de la seringue et de l’aiguille mises en champ stérile à l’étape 1, prélever, de façon aseptique, 8.0 ml de la solution reconstituée de dibotermine alpha du flacon situé dans le champ non stérile. Tenir le flacon à l’envers pour faciliter le prélèvement.
7.En laissant la matrice sur son support, répartir UNIFORMÉMENT la solution de dibotermine alpha sur la matrice selon la figure ci-dessous.

8.Attendre AU MOINS 15 minutes avant d’utiliser la matrice implantable reconstituée. La matrice implantable doit être utilisée dans un délai de 2 heures après préparation.
9.Suivre les instructions correspondant à l’opération prévue – arthrodèse antérieure lombaire ou réparation d’une fracture aiguë du tibia.