Grossesse, allaitement

Grossesse
Les résultats d'une étude de cohorte portant sur une large population d'environ 3 400 femmes exposées au cours du premier trimestre de la grossesse ne montrent pas d'augmentation du risque global d'anomalies congénitales. Par rapport aux grossesses non exposées, une faible augmentation de la fréquence de malformations cardiaques a été observée (risque relatif ajusté combiné, 1,3; IC à 95 %, 1,0 - 1,6), correspondant à trois enfants supplémentaires nés avec des malformations cardiaques pour 1 000 femmes exposées au méthylphénidate pendant le premier trimestre de grossesse.
Il y a des rapports spontanés de toxicité cardiorespiratoire chez les nouveau-nés, notamment des cas de tachycardie fœtale et de détresse respiratoire.
Dans des expérimentations animales menées chez le rat et le lapin, le méthylphénidate à des doses thérapeutiques ne s'est pas avéré tératogène (voir «Données précliniques»).
Medikinet MR ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement:
On ignore si le méthylphénidate et/ou ses métabolites passent dans le lait maternel. Pour des raisons de sécurité, les mères qui allaitent doivent renoncer à prendre Medikinet MR.