ch.oddb.org
 
Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Information professionnelle sur Emtriva® Gélules:Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Adultes, adolescents et enfants avec un poids corporel ≥33 kg
La dose recommandée est d'une gélule d'Emtriva à 200 mg par voie orale, une fois par jour.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune donnée n'est disponible permettant d'établir une recommandation posologique chez l'insuffisant hépatique. Cependant, en raison du faible métabolisme de l'emtricitabine et de sa voie d'élimination rénale, il est peu probable qu'un ajustement de la posologie soit nécessaire chez le patient présentant une insuffisance hépatique (voir «Pharmacocinétique»).
Si Emtriva est arrêté chez des patients co-infectés par le VIH et le VHB, ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'aggravation de l'hépatite (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L'emtricitabine est éliminée par excrétion rénale et l'exposition à l'emtricitabine a été significativement augmentée chez les patients insuffisants rénaux (voir «Pharmacocinétique»). Un ajustement de la posologie ou de l'intervalle entre les doses est nécessaire chez tous les patients dont la clairance de la créatinine est <30 ml/min (voir «Mises en garde et précautions»).
Le tableau suivant donne les recommandations d'ajustement de l'intervalle entre les doses de gélules à 200 mg en fonction du degré d'insuffisance rénale. Les ajustements des intervalles entre les doses à toutes les 72 ou 96 heures pour les gélules à 200 mg chez les patients dont la clairance de la créatinine est <30 ml/min n'ont fait pas l'objet d'étude de tolérance et d'efficacité.
C'est pourquoi la réponse clinique au traitement et la fonction rénale doivent être étroitement surveillées chez ces patients (voir «Mises en garde et précautions»).
Les patients présentant une insuffisance rénale peuvent être traités par Emtriva gélules en ajustant les intervalles entre les doses.

Clairance de la créatinine (Clcr) (ml/min)

≥30

15-29

<15 (sujet fonctionnellement anéphrique, nécessitant une hémodialyse)*

Intervalle recommandé entre les doses de gélules à 200 mg

Une gélule à 200 mg toutes les 24 heures

Une gélule à 200 mg toutes les 72 heures

Une gélule à 200 mg toutes les 96 heures

* Sur la base d'une séance d'hémodialyse de 3-4 heures trois fois par semaine commençant au plus tard 12 heures après l'administration de la dernière dose d'emtricitabine.
Les patients présentant une insuffisance rénale terminale (IRT) et traités par d'autres formes de dialyse comme par ex. la dialyse péritonéale ambulatoire n'ont pas été étudiés et aucune recommandation de dose ne peut être donnée.
Aucune donnée n'est disponible permettant d'établir une recommandation posologique chez l'enfant insuffisant rénal.
Patients âgés
Aucune donnée de tolérance et d'efficacité n'est disponible chez les patients âgés de plus de 65 ans. Cependant, aucun ajustement de la dose quotidienne recommandée chez l'adulte ne devrait être nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale.
Enfants
Emtriva gélules ne sont pas recommendées pour l'administration chez les enfants avec un poids corporel <33 kg.
Mode d'administration
Emtriva gélules peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Emtriva gélules sont disponibles pour les adultes, les adolescents et les enfants pesant au minimum 33 kg et capables d'avaler des gélules.

2024 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | FAQ | Identification | Contact | Home