Effets indésirables

Almogran a été évalué auprès de plus de 2700 patients au cours d'essais cliniques menées sur une durée allant jusqu'à un an. Les effets indésirables relevés les plus fréquemment à la dose thérapeutique ont été les vertiges, la somnolence, les nausées, les vomissements et la fatigue. Aucun de ces effets indésirables n'est survenu avec une incidence supérieure à 1,5%.
Les effets indésirables suivants ont été évalués dans des études cliniques et/ou après la commercialisation. Les fréquences ont été définies de la manière suivante: très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), occasionnel (>1/1000, <1/100), rare (>1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000) ainsi que cas isolés rapportés depuis la commercialisation.
Affections du système immunitaire
Depuis la commercialisation, des cas isolés de réactions d'hypersensibilité (y compris d'angio-œdème) et de réactions anaphylactiques ont été rapportés.
Affections du système nerveux
Fréquent: vertige, somnolence.
Occasionnel: paresthésies, céphalées.
Depuis la commercialisation, des cas isolés de crises convulsives ont été rapportés.
Affections oculaires
Depuis la commercialisation, des cas isolés d'altérations de la vision et de vision floue ont été rapportés.
Toutefois, des troubles visuels peuvent aussi survenir pendant une crise de migraine.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Occasionnel: acouphène.
Affections cardiaques
Occasionnel: palpitations cardiaques.
Très rare: Spasmes des vaisseaux coronaires, infarctus du myocarde, tachycardie.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: sensation d'oppression dans la gorge.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: nausée, vomissements.
Occasionnel: sécheresse buccale, diarrhée, troubles de la digestion.
Depuis la commercialisation, des cas isolés d'ischémie intestinale ont été rapportés.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnel: douleurs musculaires et osseuses.
Troubles généraux
Fréquent: fatigue.
Occasionnel: faiblesse, douleurs thoraciques.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.