Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Adultes:
Il est recommandé de procéder à une titration individuelle de la dose en fonction de l'efficacité et de la tolérance. La dose devrait être administrée immédiatement avant le coucher. Elle peut toutefois aussi être prise jusqu'à trois heures avant le coucher. Les comprimés pelliculés d'Adartrel peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Début du traitement (1re semaine):
La dose initiale recommandée est de 0,25 mg une fois par jour pendant 2 jours. Si cette dose est bien tolérée, elle devrait être augmentée à 0,5 mg une fois par jour pour le reste de la 1ère semaine.
Phase thérapeutique (à partir de la 2e semaine):
Après le début du traitement, la dose journalière devra être augmentée jusqu'à l'obtention d'une réponse thérapeutique optimale. Pour de plus amples informations sur le déroulement de l'augmentation posologique, se reporter au tableau ci-dessous.
Tableau: recommandations pour l'ajustement de la dose

Chez certains patients, les premiers signes d'un effet thérapeutique peuvent être déjà escomptés après une semaine, bien qu'une augmentation supplémentaire de la dose soit probablement requise jusqu'à l'obtention d'une efficacité optimale. Dans les études cliniques, une dose moyenne d'environ 2 mg une fois par jour a été déterminée.
Chez les patients souffrant du syndrome des jambes sans repos, les posologies supérieures à 4,0 mg une fois par jour n'ont pas encore été étudiées.
Comme pour d'autres agonistes dopaminergiques, le traitement par Adartrel doit être arrêté graduellement en diminuant le nombre de doses journalières pendant une semaine (voir «Mises en garde et précautions»). Au cas où le traitement serait interrompu pour plus longtemps que quelques jours, la posologie devrait être à nouveau ajustée selon le schéma décrit plus haut lors de la reprise du traitement.
Durée du traitement
Au cas où le traitement n'aurait pas permis une amélioration des symptômes en l'espace de 8 semaines, il devrait être réévalué et arrêté, le cas échéant. Cela s'applique notamment au traitement des patients de sexe féminin, étant donné que dans les études cliniques portant sur Adartrel, la différence entre l'efficacité d'Adartrel et celle du placebo a été considérablement réduite chez les patients de sexe féminin par rapport aux patients de sexe masculin (voir «Propriétés/Effets»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
L'utilisation du ropinirole chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique n'a pas été étudiée. L'administration du ropinirole n'est donc pas recommandée chez ces patients.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 30 à 50 mL/min.), aucun ajustement de la dose n'est requis.
Une étude sur l'utilisation du ropinirole, menée chez des patients atteints d'une néphropathie au stade terminal (patients hémodialysés), a révélé qu'un ajustement de la dose est requis pour cette population de patients. La dose initiale recommandée est de 0,25 mg une fois par jour chez ces patients. La dose devrait ensuite être augmentée en fonction de la tolérance et de l'efficacité respectives. La dose maximale recommandée chez les patients se soumettant régulièrement à une dialyse est de 3 mg/jour. Il n'est pas nécessaire d'administrer de doses complémentaires après la dialyse.
L'utilisation du ropinirole chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) et ne se soumettant pas régulièrement à une dialyse n'a pas été étudiée.
Patients âgés
Bien que la clairance du ropinirole chez les patients à partir de 65 ans soit réduite, la posologie peut être ajustée de manière habituelle chez ces patients.
Enfants et adolescents
On ne dispose pas de données sur l'administration du ropinirole aux patients de moins de 18 ans souffrant du syndrome des jambes sans repos. L'emploi d'Adartrel dans ce groupe d'âge n'est donc pas recommandé.